【三甲医院免F用药】EGFR靶点奥希替尼治疗非小细胞肺癌 临床试验入组信息及入组条件全公布 最近很多非小细胞肺癌的患者和家属都在打听靶向药免费用药的正规渠道，特意整理了全国多家三甲医院同步开展的奥希替尼临床试验完整信息，把大家最关心的项目情况、能不能参加、怎么参与都梳理清楚，给有需要的朋友一个清晰实用的参考。这项临床试验是经国家相关部门审批通过的正规注册研究，属于已经完成前期安全性验证的Ⅲ期多中心临床研究，在全国数十家三甲医院同步开展。试验针对的是携带EGFR靶点敏感突变的非小细胞肺癌患者，核心用到的奥希替尼，是目前临床中针对这类肺癌常用的第三代靶向治疗药物，能精准针对突变的靶点抑制肿瘤生长。整个试验过程中，患者用到的试验药物全部免费，和试验相关的指定检查也无需个人承担费用，能很大程度上减轻肺癌患者长期治疗的经济压力，也能让患者在三甲医院的全程规范管理下，接受标准的靶向治疗。 很多朋友最关心的就是自己能不能参与这项试验，其实这项研究有明确的适配人群和禁忌情形，大家可以先做基础的对照。想要参与这项试验，首先要经正规医院的病理检查，确诊为非小细胞肺癌，排除了小细胞肺癌的病理类型。其次要有近期的基因检测报告，明确存在EGFR靶点的敏感型基因突变，也就是临床常见的19外显子缺失或者21外显子L858R突变。年龄需要在18周岁到75周岁之间，性别没有特殊限制。同时身体的基础状态要尚可，日常起居能够自理，不需要长期卧床，能够配合完成后续的定期复查和随访。还有很重要的一点，入组前没有接受过针对EGFR靶点的全身靶向治疗，也没有针对本次确诊的肿瘤病情做过全身化疗。有这些情况的朋友就无法参与这项试验了，比如存在严重的心脏肝脏肾脏等重要脏器的功能障碍，身体无法耐受试验用药。有处于活动期的严重感染，比如需要住院治疗的肺炎败血症这类病症。存在脑部转移且症状不稳定，需要紧急干预处理的情况。处于怀孕或者哺乳期的女性，无法在试验期间做好有效避孕措施的朋友也无法参与。还有对奥希替尼或者同类药物成分有过严重过敏史的，正在参与其他临床试验，或者入组前短期内用过其他试验性药物的朋友，都不符合入组要求。 符合基本条件的朋友，整个参与流程并不复杂，全程都有三甲医院的研究团队跟进指导。首先是前期的筛选评估，大家可以带着自己完整的病历资料、病理报告、基因检测报告，到开展试验的三甲医院找研究医生做初步评估，符合基础要求的，会安排试验指定的免费筛查检查，包括血液常规、肝肾功能、肿瘤影像学检查、心电图等项目，所有检查结果出来后，医生会确认是否完全符合入组标准。确认符合条件正式入组后，就会进入规范的治疗阶段，研究团队会免费发放试验用的奥希替尼，医生会制定专属的用药方案，常规是每天固定时间口服一次，用药期间需要严格遵从医嘱规律服药，不能自行调整剂量或者停药。用药过程中，会按照试验方案的要求定期回院复查，复查的项目包括肿瘤影像学评估、血液检查等，这些指定的复查项目大多也无需个人付费，医生会同步评估用药的效果，以及身体对药物的耐受情况。整个治疗周期结束后，还会有固定的随访环节，研究团队会定期跟进了解患者的身体状况，全程有任何用药后的不适或者疑问，都能随时和研究团队的医护人员对接。 这项临床试验的开展，有明确的核心研究目标和观察维度。最核心的目标，是进一步验证奥希替尼针对国内携带对应EGFR突变的非小细胞肺癌患者的治疗效果，确认这款药物能不能有效控制肿瘤的生长，延长患者肿瘤不进展的时长，同时提升患者的长期生存时间。其次是进一步评估这款药物在国内患者群体中的安全性和耐受度，完整记录用药过程中出现的各类不良反应，完善这款药物在国人中应用的安全数据。同时也会探索更贴合国内患者的临床用药方案，给后续非小细胞肺癌的临床规范治疗，提供更贴合国人情况的参考依据。整个试验过程中，核心的观察维度也很明确，主要是看用药后患者的肿瘤有没有出现缩小，或者能不能长期保持稳定不进展，统计肿瘤得到有效控制的持续时长，以及患者的总体生存时间。同时也会持续观察用药期间不良反应的发生情况，同步评估治疗过程中患者的生活质量改善情况，全方位验证这款药物的临床应用价值。
