注射用TQB2934 BCMA/CD3双特异性抗体复发难治多发性骨髓瘤临床试验入组信息

药物介绍
注射用TQB2934是抗BCMA/CD3双特异性抗体

药物作用机制
TQB2934同时结合BCMA与CD3抗原，桥接T细胞杀伤骨髓瘤细胞，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。

研究基本信息
登记编号：TQB2934-I-02/CTR20253656
药物名称：注射用TQB2934
适应症：多发性骨髓瘤

用药方案详情
单臂试验：注射用TQB2934（皮下注射）
研究阶段：I期临床研究

患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访及相关检查
4. 权威医疗专家的指导
5. 一定的交通补助

入选重点
✅ 年龄18~75岁，ECOG 0~2分，预期生存＞12周
✅ 确诊多发性骨髓瘤，有可测量病灶
✅ 既往至少1线治疗，对PI、IMiD、CD38单抗难治，12个月内进展
❌ 近1年异基因移植、近12周自体移植
❌ 既往用过BCMA×CD3双抗

入选标准
1. 自愿签署知情同意书，依从性好
2. 年龄18~75岁，ECOG 0~2分，预期生存期＞12周
3. 符合IMWG多发性骨髓瘤诊断，有可测量病灶
4. 复发/难治且对PI、IMiD、CD38单抗难治，12个月内进展
5. 血常规、肝肾功能、凝血等实验室指标符合要求
6. 育龄受试者同意避孕，女性妊娠试验阴性

排除标准
1. 淀粉样变性、浆细胞白血病、WM、POEMS综合征等
2. 近1年异基因移植，近12周自体造血干细胞移植
3. 中枢神经系统侵犯
4. 既往接受过BCMA×CD3双抗治疗
5. 近相应时间内接受过化疗、靶向、放疗、激素等抗肿瘤治疗
6. 近4周接种减毒活疫苗
7. 对双抗类药物或辅料过敏
8. 近3年其他恶性肿瘤史
9. 既往治疗毒性未恢复至≤1级
10. 近4周重大手术、创伤
11. 近6个月动静脉血栓事件
12. 精神障碍、癫痫、药物滥用
13. 未控制高血压、糖尿病
14. 活动性严重感染、肝炎、结核、间质性肺病
15. 严重心血管疾病、免疫缺陷
16. 研究者判定不适合入组的其他情况

研究中心：（全国多中心）
上海、江苏、陕西