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适用人群:
18~75岁EBV阳性复发难治性淋巴瘤患者
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用药方案:
WGc-043注射液单臂试验给药
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开展地区:
上海,河南,四川
药物介绍
EB病毒mRNA疫苗（WGc-043注射液）是针对EBV阳性肿瘤的新型mRNA疫苗
药物作用机制
WGc-043注射液以mRNA技术递送EB病毒相关抗原，激活机体特异性抗肿瘤免疫，靶向清除EBV阳性淋巴瘤细胞，用于治疗标准治疗失败的复发/难治性EBV阳性淋巴瘤。
研究基本信息
登记编号：CTR20243885
药物名称：WGc-043注射液
适应症：EBV阳性的复发或难治性淋巴瘤
用药方案详情
单臂试验组：EB病毒mRNA疫苗（WGc-043注射液）
研究阶段：临床研究
患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访及相关检查
4. 权威医疗专家的指导
5. 一定的交通补助
入选重点
✅ 年龄18~75周岁，性别不限
✅ 确诊EBER阳性的复发/难治EBV阳性淋巴瘤
✅ 满足对应病理亚型既往治疗线数要求
❌ 排除既往接受过抗肿瘤治疗性疫苗或细胞免疫治疗
入选标准
1. 年龄18~75周岁的男性或女性患者
2. 病理确诊复发/难治EBV阳性淋巴瘤，EBER检测阳性
3. 满足对应病理亚型既往治疗线数要求
4. ECOG体力状况评分0~2分
5. 预计生存期≥3个月
6. 至少具有一个可测量病灶
7. 主要器官功能良好，实验室检查符合要求
8. 治疗期间无妊娠计划并同意采取有效避孕措施
9. 自愿签署知情同意书并能完成试验
排除标准
1. 近5年内有其他恶性肿瘤病史（特定已治愈肿瘤除外）
2. 患有侵袭性NK细胞白血病、中枢神经系统淋巴瘤或噬血细胞综合征
3. 存在未能良好控制的严重心脏疾病
4. 有活动性自身免疫病或自身免疫病病史
5. 存在不可控的重大系统疾病或精神疾病
6. 有间质性肺炎病史或肺部异常
7. 对试验药物或其辅料过敏，有严重过敏史
8. 接种部位异常或存在肌肉注射禁忌症
9. 距既往抗肿瘤治疗不足洗脱期且毒性未恢复
10. 既往接受过器官移植或异基因造血干细胞移植
11. 近14天内使用过系统性糖皮质激素或免疫抑制剂
12. 近6个月内接种过同类mRNA或LNP递送药物
13. 近4周内接种过疫苗或参加过其他临床试验
14. 近3个月内献血、大量失血或接受过大手术
15. 有药物滥用、酗酒或吸毒史
16. 活动性乙肝、丙肝、HIV、梅毒或结核感染
17. 妊娠期或哺乳期妇女
18. 研究者判定不适合入组的其他情况
研究中心：（全国多中心）
上海、四川、河南
