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适用人群:
初治HCC，BCLC B/C期，Child-Pugh A/B（≤7分），AFP≥400，肿瘤负荷达标，无脑转/特定癌栓/乙肝丙肝共感染
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用药方案:
2:1:2随机，QL1706+贝伐+化疗 vs QL1706+贝伐 vs 信迪利+贝伐
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开展地区:
北京,天津,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,新疆
临床研究招募：经治转移性/晚期实体瘤患者
药物介绍
QL1706注射液
药物作用机制
QL1706为双特异性抗体，联合抗血管生成及化疗，用于初治晚期肝癌一线治疗。
研究基本信息
登记编号：CTR20232313/QL1706-308
药物名称：QL1706注射液
适应症：初治/一线肝癌
用药方案详情
试验药组
1.QL1706联合贝伐珠单抗+化疗（XELOX）
2.QL1706联合贝伐珠单抗
对照药组
3.信迪利单抗联合贝伐珠单抗
（2：1：2）
患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助
入选重点
✅ 年龄18-75周岁，男女不限
✅ BCLC分期为C期，或不适合根治性手术/局部治疗的B期
✅ Child-Pugh A级或≤7分B级，无肝性脑病史
✅ 病理/临床确诊未接受过系统抗肿瘤治疗的肝癌
✅ AFP≥400
✅ 非弥漫性HCC，肿瘤负荷达标（单个病灶≥110mm等），BMI≥18
❌ 排除脑转移（无论有无症状）
❌ 排除特定癌栓（门静脉主干+左右分支/肠系膜上静脉，或下腔静脉受累）
❌ 排除乙肝+丙肝共同感染
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署书面知情同意书。
2. 年龄18-75周岁，性别不限。
3. 病理/细胞学/临床确诊肝细胞癌。
4. BCLC C期，或不适合/拒绝根治性手术/局部治疗的B期。
5. 既往未接受过HCC系统性抗肿瘤治疗。
6. Child-Pugh A级或≤7分B级，无肝性脑病史。
7. ECOG PS 0-1分。
8. 预期生存期≥12周。
9. 至少1个RECIST v1.1可测量靶病灶（局部治疗后进展病灶可入）。
10. 器官和骨髓功能达标（血常规、肝肾功能、凝血、尿蛋白等）。
11. HBsAg(+)者HBV DNA<2000 IU/mL并规范抗病毒；HCV RNA阴性可入。
12. 育龄男女同意研究期间及末次用药后180天有效避孕，女性妊娠试验阴性。
排除标准
1. 纤维板层、肉瘤样、胆管细胞型、混合型肝癌。
2. 5年内或同时患有除HCC外的其他恶性肿瘤（已治愈局限性肿瘤除外）。
3. 肝移植病史或拟行肝移植。
4. 有症状中大量腹水/胸腔/心包积液需治疗。
5. 中枢神经系统转移或癌性脑膜炎。
6. 特定癌栓（门静脉主干+左右分支/肠系膜上静脉，或下腔静脉受累）。
7. 6个月内食管胃底静脉曲张出血，或重度静脉曲张/高出血风险。
8. 3个月内危及生命的出血事件。
9. 明显出血倾向、凝血障碍，或特定抗凝/抗血小板治疗。
10. 严重心脑血管疾病（心律失常、心衰、心梗、卒中、控制不佳高血压等）。
11. 6个月内腹部瘘管、穿孔、脓肿。
12. 6个月内肠梗阻/不完全梗阻需肠外营养。
13. 严重未愈合伤口、活动期溃疡、未治疗骨折。
14. 活动性/复发自身免疫病（特定稳定情况除外）。
15. 间质性肺炎/肺病病史或活动性肺炎。
16. 活动性肺结核。
17. 免疫缺陷（HIV）、活动性梅毒。
18. 4周内重度感染，或2周内需治疗性抗生素的活动性感染。
19. 4周内接受过肝脏手术/局部治疗/试验药物；2周内骨转移姑息放疗/抗肝癌中药；既往毒性未恢复≤1级（脱发除外）。
20. 2周内使用免疫抑制剂或中高剂量全身激素。
21. 2周内使用免疫调节药物（干扰素、白介素等）。
22. 4周内参加其他临床研究并使用试验药物。
23. 既往异体干细胞/实质器官移植。
24. 合并乙肝+丙肝共同感染。
25. 对试验药物/辅料或单抗/抗血管生成药物严重过敏。
26. 4周内接种减毒活疫苗，或计划研究期间/末次给药后90天内接种。
27. 4周内大手术或计划大手术；7天内组织穿刺/小手术（静脉置管除外）。
28. 研究者判断其他影响研究或安全的因素（酗酒、药物滥用、严重疾病、精神异常等）。
研究中心：（全国多中心）
山东、上海、安徽、河南、湖北、福建、江西、贵州、四川、重庆、甘肃、河北、天津、浙江、广东、辽宁、黑龙江、吉林、广西、北京、海南、湖南、陕西、新疆、云南、江苏
