TQB2922注射液EGFR/c-Met双抗经治EGFR突变肺腺癌

临床研究招募：经治转移性/晚期实体瘤患者

药物介绍

TQB2922是EGFR/c-Met双特异性抗体

药物作用机制

TQB2922作为EGFR/c-Met双特异性抗体，可同时结合肿瘤细胞表面的EGFR和c-Met靶点，阻断两条信号通路的异常激活，抑制肿瘤细胞增殖、侵袭与转移，克服EGFR-TKI耐药，适用于经三代EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变肺腺癌。

研究基本信息

登记编号：CTR20254646/TQB2922-I-02
药物名称：TQB2922注射液
适应症：经治EGFR突变（19del/L858R）肺腺癌

用药方案详情

导入阶段：TQB2922注射液，28天一周期，第1周期QW，第2周期起Q2W
联合阶段：TQB2922联合奥希替尼/伏美替尼，一线患者计划26.4月筛选
I/II期临床研究

患者权益

1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访及相关检查
4. 权威医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助

入选重点

✅ 18岁≤年龄＜75岁，ECOG 0~1分
✅ 导入阶段：EGFR 19del/L858R肺腺癌，3代TKI治疗失败
✅ 联合阶段：EGFR 19del/L858R肺腺癌一线，未接受过系统性抗肿瘤治疗
❌ 排除不稳定脑转移（稳定4周可入）
❌ 排除既往接受过同类抗EGFR、EGFR/c-Met抗体（含ADC）治疗者

入选标准

通用入选标准（第1部分和第2部分）

1. 自愿签署知情同意书，依从性好
2. 18岁≤年龄＜75岁
3. ECOG评分0~1分
4. 预期生存大于12周
5. 经病理确诊的晚期非鳞非小细胞肺癌，携带EGFR 19Del/L858R突变
6. 导入阶段：标准治疗失败或缺乏有效治疗；联合阶段：一线未接受过全身系统治疗
7. 至少存在1个可测量病灶（RECIST1.1）
8. 主要器官功能良好，满足血常规、肝肾功能、凝血、心功能标准
• 血常规：血红蛋白≥90g/L，中性粒细胞≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L
• 肝功能：总胆红素、ALT、AST符合对应标准
• 肾功能：血清肌酐或肌酐清除率符合要求
• 凝血功能：PT、APTT、INR≤1.5×ULN
• 心功能：左室射血分数≥50%
9. 育龄期女性妊娠试验阴性，受试者同意采取有效避孕措施

排除标准

1. 近5年内有其他恶性肿瘤病史（已根治局限性肿瘤除外）
2. 存在影响药物吸收或静脉采血的疾病
3. 既往治疗不良反应未恢复至1级及以下（脱发除外）
4. 首次给药前4周内接受过重大手术或创伤，或预期需重大手术者
5. 首次给药前6个月内发生过动/静脉血栓事件者
6. 有严重心血管疾病、心律失常、QTc间期延长或高血压控制不佳者
7. 活动性肝炎、梅毒、结核感染者
8. 有精神类药物滥用史或精神障碍者
9. 既往接受过异体骨髓移植或实体器官移植者
10. 首次给药前2周内存在≥2级活动性感染者
11. 肾功能衰竭需透析者
12. 免疫缺陷病或HIV阳性者
13. 患有癫痫并需要治疗者
14. 有间质性肺疾病或放射性肺炎病史者
15. 既往抗肿瘤治疗洗脱期不足，或肿瘤侵犯重要血管、存在脊髓压迫、脑膜转移者
16. 有症状脑转移或脑转移未稳定4周者
17. 对研究药物或辅料过敏者
18. 既往接受过同类抗EGFR、EGFR/c-Met抗体（含ADC）治疗者
19. 正在使用或无法停用CYP3A4强效诱导剂者
20. 首次给药前4周内参加过其他抗肿瘤临床试验者
21. 妊娠期或哺乳期女性

研究中心：（全国多中心）
广东、江苏