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适用人群:
3-70岁复发难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者
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用药方案:
RD06-03细胞注射液单药回输治疗
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开展地区:
安徽,湖北
药物介绍
RD06-03注射液为通用型抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液
药物作用机制
RD06-03细胞注射液是靶向CD19的通用型CAR-T细胞产品，通过基因工程修饰T细胞，使其特异性识别并结合肿瘤细胞表面CD19抗原，激活T细胞杀伤功能，精准清除CD19阳性的复发难治急性B淋巴细胞白血病细胞。
研究基本信息
登记编号：NA
药物名称：RD06-03细胞注射液
适应症：复发难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病
用药方案详情
单臂试验组：RD06-03细胞注射液
研究阶段：临床研究
患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助
入选重点
✅ 满足年龄≥3且≤70岁，性别种族不限
✅ 满足确诊复发或难治性CD19阳性急性B淋巴细胞白血病
✅ 满足筛选期骨髓原幼淋巴细胞比例≥5%
✅ 满足肿瘤细胞表达CD19
❌ 排除单纯髓外复发患者
❌ 排除活动性乙肝、丙肝、HIV、梅毒等感染患者
入选标准
1. 受试者或法定监护人自愿参加并签署知情同意书
2. 年龄≥3且≤70岁，性别不限，种族不限
3. 骨髓检查确诊急性B淋巴细胞白血病，符合复发、难治或Ph+特定条件
4. 筛选期骨髓原幼淋巴细胞比例≥5%
5. 筛选期骨髓或外周血肿瘤细胞表达CD19
6. 器官功能和实验室检查符合肝肾功能、凝血、心功能、血氧标准
7. 预估生存期在3个月以上
8. ECOG评分0-2分，育龄受试者同意采取高效避孕措施
排除标准
1. 患有Fanconi贫血等遗传性骨髓衰竭综合征
2. 对细胞产品成分过敏者
3. 存在活动性中枢神经系统白血病
4. 单纯髓外复发患者
5. 近期异基因造血干细胞移植或活动性移植物抗宿主病
6. 存在严重有临床意义的心血管功能障碍
7. 存在需要静脉治疗的活动性感染
8. 有其它原发性癌症史，符合豁免条件除外
9. 需要治疗的自身免疫性疾病、免疫缺陷或需免疫抑制剂治疗者
10. 4周内接种过减毒活疫苗或计划接种
11. 输注前短期内接受过各类抗肿瘤治疗且未满足洗脱要求
12. 有酗酒、吸毒或精神疾病史
13. 活动性乙肝、丙肝、HIV、梅毒、EB病毒、巨细胞病毒感染
14. 2周内或5个半衰期内使用过其他研究药物
15. 妊娠或哺乳期女性
16. 研究者判断存在不适合入组的其他情况
研究中心：（全国多中心）
安徽、湖北
