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适用人群:
卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、睾丸癌和胃癌
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用药方案:
ALPP CAR-T细胞治疗
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开展地区:
北京,江苏,重庆
药物介绍
中文通用名：ALPP CAR-T细胞治疗，剂型为细胞注射液，用于治疗ALPP阳性复发/转移性实体瘤。
药物作用机制
ALPP CAR-T细胞是靶向ALPP的嵌合抗原受体T细胞，通过基因修饰使T细胞表达抗ALPP嵌合抗原受体，特异性识别并杀伤ALPP阳性的肿瘤细胞。
研究基本信息
试验分期：I期
试验名称：ALPP CAR-T细胞治疗ALPP阳性复发/转移性实体瘤的单臂、单中心、开放性临床研究
适应症：ALPP阳性复发/转移性卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、睾丸癌和胃癌等实体瘤
用药方案详情
试验组：ALPP CAR-T细胞治疗；先接受化疗预处理，再回输CAR-T细胞。
研究阶段：I期
患者权益
1. 免费提供试验相关药物及检查
2. 交通及营养补贴
3. 专业医护团队全程管理
4. 及时获取最新治疗方案
5. 数据安全与隐私保护
入选重点
✅ 签署ICF，年龄18-65岁，性别不限
✅ 经组织学确诊的ALPP阳性复发/转移性实体瘤
✅ ECOG评分0-1分，至少有1个可测量病灶
❌ 排除既往接受过CAR-T细胞治疗的患者
❌ 排除妊娠或哺乳期女性
入选标准
1. 年龄18-65岁，性别不限。
2. 经临床确诊为复发或转移性卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、睾丸癌和胃癌的患者。
3. 预期生存时间≥3个月。
4. ECOG评分0-1分。
5. 肿瘤组织免疫组化检测ALPP阳性，肿瘤细胞比例≥30%。
6. 接受二线治疗后未达到缓解或缓解后复发。
7. 参照RECIST标准1.1，应至少有一个可测量的肿瘤病灶。
8. 各项肝肾功能、血常规、凝血功能等实验室检查结果符合要求。
9. 可建立采集所需的静脉通路，无白细胞采集禁忌症。
10. 能理解本试验并已知情同意。
排除标准
1. 有两种以上未控的恶性肿瘤。
2. 乙肝或丙肝抗体阳性，HIV感染者。
3. 有严重高血压或高血压控制不佳者。
4. 有严重心血管疾病，如心肌梗死、心力衰竭、心律失常等。
5. 有活动性或严重的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等。
6. 既往接受过CAR-T细胞治疗。
7. 有严重出血倾向或凝血功能障碍，或入组前14天内接受过抗凝或抗血小板治疗。
8. 有活动性感染，或入组前4周内患有严重感染性疾病，如肺炎、败血症等。
9. 已知对试验药物或其辅料过敏。
10. 妊娠或哺乳期女性。
11. 有同种异体器官移植或造血干细胞移植史。
12. 入组前4周内接受过大型手术，或计划在治疗期间接受大型手术。
13. 有严重精神疾病或药物滥用史。
14. 经研究者判断，存在其他不适合参加本研究的情况。
研究中心：（全国多中心）
北京、重庆、江苏
