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适用人群:
≥18岁男性mCRPC，阿比特龙治疗失败，有骨转移等病灶
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用药方案:
XNW5004片单药口服治疗
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开展地区:
北京,天津,河北,山西,辽宁,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖南,广东,重庆,四川
药物介绍
XNW5004是一款底物竞争型、选择性、小分子EZH2抑制剂
药物作用机制
XNW5004通过选择性抑制EZH2靶点，调控肿瘤相关基因表达，抑制前列腺癌细胞增殖与进展，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
研究基本信息
登记编号：CTR20230362
药物名称：XNW5004片
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌
用药方案详情
单臂试验组：XNW5004片
患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助
入选重点
✅ 满足年龄≥18周岁男性
✅ 满足病理确诊mCRPC，有转移性病灶
✅ 满足去势治疗后PSA或影像学进展
✅ 满足既往阿比特龙治疗失败
❌ 排除不稳定脑转移
❌ 排除mCRPC阶段接受过细胞毒化疗者
入选标准
1. 签署知情同意书
2. 男性≥18岁
3. 预期生存期≥3个月
4. ECOG 0-1分
5. 病理证实前列腺腺癌
6. 影像学证实转移病灶
7. 持续药物去势或手术去势
8. 睾酮≤去势水平
9. 疾病进展符合PSA、RECIST或骨病灶标准
10. 既往阿比特龙治疗失败，未用过其他二代AR抑制剂
11. 肝、肾、血液、凝血功能符合标准
12. 同意避孕并遵守研究流程
排除标准
1. 用过除阿比特龙外的二代AR拮抗剂
2. mCRPC阶段接受过细胞毒化疗
3. 既往用过EZH2抑制剂
4. 近期接受过抗肿瘤治疗未满足洗脱期
5. 计划联用其他抗肿瘤治疗
6. 28天内参加其他临床试验
7. 活动性中枢神经系统转移
8. 严重骨损伤、病理性骨折或脊髓压迫
9. 3年内其他恶性肿瘤史（豁免除外）
10. 12个月内脑卒中或严重脑血管病
11. 严重心脏疾病、心功能不全、高血压、QT间期延长
12. 活动性严重感染
13. 对试验药物过敏
14. 14天内使用CYP3A中强抑制剂/诱导剂
15. 活动性自身免疫或炎性疾病（豁免除外）
16. 间质性肺病或放射性肺炎史
17. 胃肠道功能障碍或影响药物吸收疾病
18. HIV、梅毒阳性
19. 活动性乙肝、丙肝感染
20. 既往治疗毒性未恢复至≤1级
21. 控制不佳的胸腹腔、心包积液
22. 异体组织或器官移植史
23. 4周内大手术或计划大手术
24. 28天内接种活病毒疫苗
25. 研究者判断不适宜入组
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、湖南、广东、重庆、四川、江西、福建
