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适用人群:
晚期肝细胞癌，免疫或靶向治疗失败，不可手术切除
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用药方案:
28天一周期，静脉输注或联合肝动脉灌注给药
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开展地区:
浙江
药物介绍
重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒是新一代溶瘤病毒，将溶瘤病毒与PD-1抗体结合，实现双药协同增效。
药物作用机制
病毒特异性裂解肿瘤细胞，同时表达PD-1抗体，解除免疫抑制，激活抗肿瘤免疫应答。
研究基本信息
登记编号：CTR20250880
药物名称：注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒
适应症：晚期肝细胞癌（二线及以上）
用药方案详情
试验类型：单臂试验
研究阶段：I期临床研究
患者权益
1. 免费使用溶瘤病毒研究药物
2. 免费提供肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗与随访
4. 获得溶瘤免疫治疗机会
5. 规范的疗效与安全性监测
入选重点
✅ 病理或影像学确诊晚期肝细胞癌
✅ 免疫或靶向治疗失败，不可手术切除
✅ ECOG 0-1分，预计生存期≥3个月
❌ 活动性疱疹感染、严重心脑血管疾病不可入组
❌ 活动性乙肝丙肝、HIV、器官移植史不可入组
入选标准
1. 年龄≥18周岁
2. 病理或影像学确诊原发性肝细胞癌
3. 标准治疗失败或不耐受，不适合手术
4. 至少一处可评估病灶
5. 队列2需有可肝动脉灌注的肝内病灶
6. ECOG 0-1分
7. 预计生存时间≥3个月
8. 器官功能充足
9. Child-Pugh A级或较好B级
10. 同意避孕，育龄女性妊娠阴性
11. 签署知情同意书
排除标准
1. 近3年其他恶性肿瘤病史
2. 有症状中枢神经系统或脑膜转移
3. 单纯疱疹病毒复发感染期
4. 未控制的严重感染
5. 出血倾向或严重凝血障碍
6. 活动性乙肝或丙肝
7. 未控制的积液
8. 有临床意义的心脑血管疾病
9. 活动性自身免疫性疾病
10. 未控制的严重疾病
11. 近30天食管胃静脉曲张出血
12. 近4周内接受过抗肿瘤治疗
13. 近2周使用抗肝癌中药
14. 近4周使用其他临床研究药物
15. 近14天使用全身糖皮质激素或免疫抑制剂
16. 近14天使用干扰素
17. 近28天使用或计划使用活疫苗
18. 近1周使用抗HSV药物
19. 异体器官或骨髓移植史
20. 免疫缺陷或HIV阳性
21. 既往免疫治疗≥3级irAE
22. 既往治疗毒性未恢复
23. 对研究药物或阿昔洛韦过敏
24. 肝动脉造影或增强扫描禁忌
25. 精神障碍或依从性差
26. 妊娠或哺乳期女性
27. 研究者判定其他不适合情况
研究中心：（全国多中心）
浙江
