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适用人群:
18-75岁女性HR+/HER2-晚期经治乳腺癌患者
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用药方案:
BEBT-908单药/联合BEBT-209+内分泌/氟维司群
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开展地区:
北京,天津,吉林,江苏,浙江,河南,湖南,广东,广西
药物介绍
BEBT-908是HDAC/PI3K双靶点抗癌药物
药物作用机制
BEBT-908通过同时抑制HDAC与PI3K通路，调控肿瘤表观遗传与细胞增殖信号，联合BEBT-209及内分泌药物用于HR+/HER2-晚期乳腺癌。
研究基本信息
登记编号：CTR20213267
药物名称：BEBT-908、BEBT-209
适应症：经治HR+/HER2-晚期乳腺癌
用药方案详情
单臂试验组：
1. BEBT-908单药
2. BEBT-908+BEBT-209+内分泌治疗
3. BEBT-908+氟维司群
患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访及相关检查
4. 权威医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助
入选重点
✅ 满足年龄≥18岁且≤75岁女性
✅ 满足病理确诊HR+HER2-复发/转移性晚期乳腺癌
✅ 满足既往≤2线内分泌治疗进展，含1线CDK4/6抑制剂治疗
✅ 满足晚期化疗≤1线
❌ 排除HER2阳性、炎性乳腺癌
❌ 排除脑转移
入选标准
1. 年龄≥18岁女性，签署知情同意书
2. 组织学确诊HR+HER2-晚期复发/转移性乳腺癌，不可手术
3. 绝经或同意使用LHRH激动剂
4. 既往≤2线内分泌治疗进展，含1线CDK4/6抑制剂联合治疗
5. 晚期化疗≤2线
6. 有可测量病灶或溶骨性骨转移
7. ECOG 0-2分，预计生存期≥12周
8. 器官及骨髓功能符合要求
9. 既往治疗毒性恢复至≤1级
10. 育龄女性妊娠试验阴性，同意高效避孕
排除标准
1. 内脏危象、炎性乳腺癌
2. 合并其他恶性肿瘤
3. 活动性中枢神经系统转移
4. 首次给药前28天内大手术或放疗
5. 规定时间内接受过化疗、靶向、研究药物等
6. 使用CYP3A4强抑制剂/诱导剂或QT间期延长药物
7. 既往使用过PI3K、mTOR、HDAC抑制剂
8. 对研究药物成分过敏
9. QTc间期>480ms、严重心律失常、心脏疾病
10. 电解质紊乱未控制
11. 胃肠道吸收障碍
12. 活动性乙肝、丙肝、HIV感染
13. 未控制感染、发热>38℃
14. 血糖控制不佳糖尿病
15. 妊娠、计划生育、精神异常等
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、吉林、江苏、浙江、湖南、河南、广东、广西
