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适用人群:
GPC3阳性晚期肝细胞癌，既往标准治疗失败或不耐受
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用药方案:
MRG006A静脉输注，每3周一次，剂量递增给药
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开展地区:
北京,辽宁,黑龙江,上海,浙江,河南,湖南,重庆,陕西
药物介绍
GPC3是肝癌高特异性靶抗原，MRG006A是国内首个靶向GPC3的ADC新药，拟用于晚期肝细胞癌、肺鳞癌等实体瘤治疗，临床前模型显示强效抗肿瘤活性。
药物作用机制
MRG006A结合GPC3后内吞进入肿瘤细胞，在溶酶体裂解释放依喜替康类毒素，抑制拓扑异构酶I、造成DNA损伤，最终诱导肿瘤细胞凋亡。
研究基本信息
登记编号：CTR20242454
药物名称：MRG006A
适应症：GPC3阳性晚期肝癌（二线及以上）
用药方案详情
试验类型：单臂试验
研究阶段：I/II期临床研究
患者权益
1. 免费使用MRG006A研究药物
2. 免费提供肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗与随访
4. 获得前沿ADC靶向治疗机会
5. 规范的疗效与安全性监测
入选重点
✅ 病理确诊晚期肝细胞癌/肺鳞癌/实体瘤
✅ 既往标准治疗失败或无法耐受
✅ ECOG 0-1分，预期生存期≥3个月
❌ 活动性中枢转移、大量积液不可入组
❌ 既往用过GPC3或拓扑异构酶抑制剂不可入组
入选标准
1. 签署书面知情同意书
2. 预期生存期≥3个月
3. 可提供肿瘤组织标本或新活检
4. 经病理证实晚期肝细胞癌、肺鳞癌或其他实体瘤，标准治疗失败或不耐受
5. 至少有一个符合标准的可测量病灶
6. ECOG 0-1分
7. 器官及骨髓功能充分
8. 育龄女性妊娠检测阴性
排除标准
1. 有症状的中等量以上浆膜腔积液
2. 阻塞性黄疸、肝功能衰竭、肝性脑病
3. 肿瘤侵犯下腔静脉并形成癌栓
4. 既往治疗遗留毒性高于1级
5. 活动性中枢神经系统或脑膜转移
6. 近期接受过抗肿瘤治疗、重大手术或禁用药物
7. 既往接受过GPC3或拓扑异构酶抑制剂治疗
8. 高出血风险、严重心功能不全、多重癌等未控制疾病
9. 近3个月内有肺栓塞或深静脉血栓
10. 间质性肺炎、重度肺功能不全
11. 活动性丙肝、梅毒、HIV感染
12. 对研究药物过敏
13. 研究者判定不适合参加研究
研究中心：（全国多中心）
北京、上海、辽宁、黑龙江、河南、湖南、重庆、陕西、浙江
