ADC新药DM005注射用I期EGFR野生型非小细胞肺癌临床

药物介绍

DM005是靶向c-MET和EGFR的双特异性抗体药物偶联物，可精准递送细胞毒素，最大化抗肿瘤活性并降低毒副作用，临床前研究显示强效抑瘤效果与良好安全性。

药物作用机制

DM005同时靶向c-MET与EGFR两个肿瘤抗原，提升肿瘤特异性与内化效率，高效输送毒素至肿瘤细胞，抑制增殖侵袭，减少对正常细胞损伤，用于晚期实体瘤治疗。

研究基本信息
登记号：CTR20244842
研究药物：注射用DM005
适应症：EGFR野生型肺癌等晚期实体瘤（二线及以上）

用药方案详情
试验类型：单臂试验
试验阶段：I期

患者权益
1. 免费使用研究药物DM005
2. 免费接受研究相关检查评估
3. 专业肿瘤团队全程随访
4. 多中心便捷就近参与
5. 按规定获得相应补助

入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG 0-2分，预期生存期≥3个月
✅ 病理证实晚期/转移性实体瘤，标准治疗失败或不耐受
✅ 有可测量病灶，可提供肿瘤组织样本
❌ 5年内有其他活动性恶性肿瘤
❌ 存在中枢神经系统转移或间质性肺病

入选标准
通用入选标准
1. 自愿签署书面知情同意书。
2. 病理或细胞学证实晚期或转移性实体瘤，标准治疗无法治愈或进展、不耐受。
3. 签署知情同意书当天≥18周岁。
4. ECOG体能状态评分为0~2分。
5. 预期寿命≥3个月。
6. 首次给药前7天内实验室检查符合方案要求。
7. 存在符合RECIST v1.1标准的可测量病灶。
8. 可提供近3年内肿瘤组织样本用于生物标志物检测。
9. 既往至少一线治疗后的EGFR突变非小细胞肺癌患者。
10. 既往至少一线治疗后的EGFR野生型非小细胞肺癌患者。
11. 既往一/二线治疗后进展的不可切除或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。

排除标准
1. 近5年内患有其他活动性侵袭性恶性肿瘤。
2. 当前或既往患有血液系统恶性肿瘤。
3. 原发性中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统转移。
4. 对ADC类药物过敏或既往接受过EGFR/c-MET ADC治疗。
5. 存在未控制的活动性感染需要静脉抗感染治疗。
6. 有间质性肺病、非感染性肺炎、肺纤维化等肺部疾病。
7. 存在临床上未控制的严重合并疾病。
8. 左心室射血分数＜50%。
9. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染。
10. 控制不佳的人类免疫缺陷病毒感染。
11. 活动性结核病感染者。
12. 首次给药前30天内接种过活疫苗。
13. 既往治疗毒性未恢复至1级及以下或基线水平。

研究中心：（全国多中心）
北京、江苏、浙江、山东、湖北、广东