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适用人群:
≥18岁CD20阳性复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
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用药方案:
AcNK-Sup003细胞注射液单臂试验给药
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开展地区:
湖北
药物介绍
AcNK-Sup003细胞注射液是靶向CD20和CD19的双特异性抗体偶联药物
药物作用机制
AcNK-Sup003细胞注射液同时靶向CD20与CD19抗原，精准结合B细胞淋巴瘤表面靶点，激活免疫细胞杀伤肿瘤，用于治疗CD20阳性复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
研究基本信息
登记编号：Supermab01
药物名称：AcNK-Sup003细胞注射液
适应症：复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
用药方案详情
单臂试验组：AcNK-Sup003细胞注射液
研究阶段：临床研究
患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访及相关检查
4. 权威医疗专家的指导
5. 一定的交通补助
入选重点
✅ 年龄≥18岁
✅ 病理确诊CD20阳性复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
✅ 符合二线治疗后进展/稳定≤6个月或移植后复发等难治复发定义
❌ 原发中枢神经系统淋巴瘤或活动性中枢侵犯
入选标准
1. 签署知情同意书并遵守研究流程
2. 年龄≥18岁，预期生存期＞3个月
3. 病理确诊CD20阳性复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
4. 疾病符合复发或难治性定义
5. ECOG评分0-2分
6. 具有可测量病灶且影像资料符合要求
7. 血常规、凝血功能、肝肾功能及肺功能符合研究要求
8. 育龄受试者同意采取有效避孕措施
排除标准
1. 原发中枢神经系统淋巴瘤或有活动性中枢侵犯
2. 伴有活动性自身免疫性疾病或未控制多浆膜腔积液
3. 存在严重心脑血管疾病或心功能异常
4. 近3/6个月内接受过自体/异体干细胞移植或器官移植
5. 近4周内接受过抗肿瘤治疗或其他干预性临床研究
6. 近4周内接种减毒活疫苗或接受重大手术
7. 需长期使用系统性类固醇治疗
8. 近2年内有其他恶性肿瘤病史（特定已治愈肿瘤除外）
9. 近14天内存在需要全身抗感染治疗的感染
10. 活动性乙肝、丙肝、HIV或梅毒感染
11. 对研究药物有严重过敏或不耐受
12. 妊娠或哺乳期女性
13. 研究者判定不适合参加本研究的其他情况
研究中心：（全国多中心）
湖北
