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适用人群:
18-75岁，初治EGFR/ALK阴性肺腺癌/经治鳞癌，驱动基因阴性，PD-L1 TPS≥1%
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用药方案:
初治：IMM2510联合化疗；经治：IMM2510单药，Q2W/Q3W
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开展地区:
北京,山西,吉林,黑龙江,上海,浙江,福建,江西,河南,湖北,湖南,广东,四川,陕西
临床研究招募：经治转移性/晚期实体瘤患者
药物介绍
IMM2510为重组抗PD-L1和VEGF双特异性抗体，用于初治肺腺癌/经治肺鳞癌，分初治联合化疗、经治单药两个队列。
药物作用机制
IMM2510同时阻断PD-L1免疫抑制通路与VEGF血管生成通路，激活抗肿瘤免疫并抑制肿瘤血管生成，协同杀伤肿瘤细胞。
研究基本信息
登记编号：CTR20244810/IMM2510-003
药物名称：注射用IMM2510
适应症：初治肺腺癌/经治肺鳞癌
用药方案详情
初治：IMM2510联合化疗，Q3W，4周期后维持；经治：IMM2510单药，Q2W
研究阶段：II期
患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助
入选重点
✅满足年龄18-75周岁；
✅初治：EGFR/ALK阴性晚期NSCLC，未接受过系统性治疗；经治：含铂化疗+PD-1/PD-L1治疗失败，AGA阴性，PD-L1 TPS≥1%；
✅ECOG 0-1分，预期生存≥12周，有可测量病灶；
❌排除PD-L1 TPS<1%、巨大肿瘤、广泛转移、肝/骨多发转移、既往因irAE停免疫治疗、既往PD-1/L1-VEGF双抗治疗。
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 年龄18-75周岁；
2. 经组织学/细胞学确诊晚期NSCLC，初治EGFR/ALK阴性，经治含铂+免疫治疗失败、AGA阴性；
3. 提供EGFR/ALK及PD-L1检测报告，无报告需提供FFPE切片检测；
4. ECOG 0-1分，有可测量病灶，预期生存≥12周；
5. 器官功能符合要求；
6. 育龄受试者同意避孕，女性妊娠试验阴性。
排除标准
1. 组织学含小细胞癌成分；
2. 有获批靶向药的驱动基因突变；
3. 双原发肿瘤；
4. 研究开始前4周内接受过抗肿瘤治疗，2周内接受过抗肿瘤中药；
5. 既往接受过转移性疾病的PD-1/PD-L1或VEGF抑制剂（新辅助/辅助除外，队列2不适用）；
6. 队列2既往PD-1/L1-VEGF双抗治疗失败；
7. 实验室检查异常；
8. 既往肺纤维化、间质性肺炎等严重肺疾病；
9. 未控制的高血压、糖尿病；
10. 活动性自身免疫性疾病（除外可控的甲减、皮肤病等）；
11. 消化道出血/穿孔风险、严重出血/血栓史；
12. 肿瘤侵犯大血管/重要器官，有瘘或出血风险；
13. 严重心血管疾病、QTc延长；
14. 5年内其他恶性肿瘤（除外基底细胞癌、宫颈原位癌）；
15. 近期放疗、感染、手术未愈；
16. 活动性乙肝/丙肝、HIV、梅毒、结核；
17. 无法控制的浆膜腔积液；
18. 活动性CNS转移（稳定/无症状脑转移除外）；
19. 既往治疗毒性未缓解至≤1级（脱发、≤2级神经毒性除外）；
20. 近期使用全身糖皮质激素/免疫抑制剂；
21. 近期参加其他临床试验；
22. 器官/造血干细胞移植史；
23. 妊娠/哺乳期女性；
24. 研究者判断不适合入组的其他情况。
研究中心：（全国多中心）
北京、上海、浙江、山西、吉林、黑龙江、福建、江西、河南、湖北、湖南、广东、四川、陕西
