ST-1898片 多靶点激酶抑制剂 黑色素瘤临床试验

药物介绍

ST-1898片是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制c-MET、VEGFR-2、PDGFRa、RET、c-KIT、TRK-A、TRK-B、AXL等靶点

药物作用机制

ST-1898片为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制c-MET、VEGFR-2、PDGFRα、RET、c-KIT、TRK、AXL等多个激酶靶点，阻断肿瘤细胞增殖、侵袭及血管生成，用于治疗常规治疗失败后的肢端型黑色素瘤。

研究基本信息

登记编号：CTR20233220/ST-1898-203
药物名称：ST-1898片
适应症：经治肢端黑色素瘤

用药方案详情

单臂试验组：ST-1898片
研究阶段：II期

患者权益

1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访及相关检查
4. 权威医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助

入选重点

✅ 年龄18周岁及以上，性别不限
✅ 无法手术切除或转移性III期/IV期、常规治疗失败的肢端型黑色素瘤，既往用过免疫治疗
✅ 提供存档肿瘤组织或新鲜活检样本
❌ 排除既往使用过溶瘤病毒、化疗+免疫+小分子靶向联合治疗
❌ 排除存在BRAF、NRAS、KRAS突变患者

入选标准

通用入选标准（第1部分和第2部分）

1. 年龄18周岁及以上，性别不限
2. 预期生存时间≥3个月
3. 无法手术切除或转移性III期或IV期，常规治疗失败或无标准治疗、经确诊的肢端型黑色素瘤
4. 建议提供存档肿瘤组织或生物标志物报告，无法提供则可行新鲜穿刺活检
5. ECOG体力状况评分≤1
6. 至少有一个符合RECIST V1.1标准的可测量病灶
7. 器官功能良好，血常规、肝肾功能、凝血功能、白蛋白等符合要求
8. 签署知情同意书，依从性良好
9. 有生育能力受试者同意在研究期间及末次用药后3个月内避孕，育龄女性妊娠试验阴性

排除标准

1. 近期接受过化疗、放疗、免疫、靶向等抗肿瘤治疗且未过洗脱期
2. 近4周内使用过其他未上市临床试验药物
3. 近4周内接受过重大手术治疗
4. 现患有或既往有严重视网膜病变
5. 有严重心脑血管疾病、控制不佳高血压、QTc间期异常
6. 存在活动性软脑膜疾病或未控制脑转移（稳定≥12周除外）
7. 患有间质性肺病、需要类固醇治疗的放射性肺炎
8. 存在不能控制的胸腔、心包、腹腔积液
9. 近5年内患有其他恶性肿瘤（符合豁免条件除外）
10. 近6个月内发生≥3级出血事件或目前有高出血风险因素
11. 近2周内使用过CYP3A4强抑制剂、强诱导剂或窄治疗窗底物
12. 既往治疗毒副作用未恢复至≤1级（特定情况除外）
13. 活动性乙肝、丙肝感染者
14. HIV或梅毒抗体阳性
15. 存在需要系统性抗感染治疗的活动性感染
16. 妊娠期或哺乳期女性
17. 有明显神经精神疾病、依从性差
18. 无法口服药物或存在严重胃肠道吸收障碍
19. 严重肝硬化、门静脉高压、中等量以上腹水
20. 既往有器官移植病史
21. 近28天内接种过活疫苗（新冠mRNA疫苗、鼻内流感疫苗除外）
22. 研究者判断不适合入组的其他情况

研究中心：（全国多中心）
北京、吉林、江苏、河南