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适用人群:
标准治疗失败的肺腺癌患者
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用药方案:
SYS6010静脉输注
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开展地区:
北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,新疆
药物介绍
SYS6010为EGFR ADC（抗体偶联药物），粉针剂，规格100mg/瓶，静脉输注，21天为一个周期，D1给药。
药物作用机制
SYS6010通过靶向结合EGFR，释放细胞毒性药物，精准杀伤肿瘤细胞，用于治疗晚期实体瘤（尤其是肺癌）。
研究基本信息
试验分期：I期
试验药：SYS6010
适应症：肺癌
用药方案详情
试验组：SYS6010；
I期临床试验
患者权益
1. 免费提供试验相关药物及检查。
2. 交通及营养补贴。
3. 专业医护团队全程随访。
4. 相关不良事件的医疗支持。
5. 试验结束后的健康随访。
入选重点
✅ 年龄≥18岁，性别不限。
✅ 经组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤（肺癌），标准治疗失败或无标准治疗可选。
✅ 根据RECIST v1.1标准，至少有一个可测量病灶；ECOG 0-1分，预期生存期≥3个月。
❌ 首次给药前28天内接受过化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等；或有严重心脑血管疾病、感染性疾病等。
❌ 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性/女性。
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 年龄≥18岁，性别不限。
2. 经组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤（肺癌），标准治疗失败或无标准治疗可选。
3. 根据RECIST v1.1标准，至少有一个可测量病灶。
4. ECOG 0-1分，预期生存期≥3个月。
5. 主要脏器功能基本正常，筛选期实验室检查符合要求。
6. 自愿参加本试验并签署知情同意书，且明确理解试验流程并愿意配合。
排除标准
1. 首次给药前28天内接受过化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等；或14天内接受过具有抗肿瘤活性的中药治疗。
2. 有严重心脑血管疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病等，或有出血倾向。
3. 有中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。
4. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性/女性。
5. 研究者判断不适合参加本研究的其他情况。
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、新疆
