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适用人群:
FGF19过表达晚期原发性肝细胞癌患者，既往治疗进展或不耐受
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用药方案:
口服BB102片，每日一次或两次，28天一个疗程
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开展地区:
北京,上海,江苏,浙江,安徽,福建,河南,广东
药物介绍
BB102是自主研发的共价可逆、高选择性新一代FGFR4抑制剂，兼具抑制FGFR4激酶活性与降低肿瘤组织中FGFR4蛋白水平的双重功能，对野生型及突变型FGFR4均有很强的抑制活性。临床前研究中，BB102在体内体外对FGF19/FGFR4依赖型肿瘤及FGFR4突变驱动型肿瘤均表现出优异药效，初步试验结果显示安全性良好，部分患者肿瘤得到有效控制甚至缩小，2024年11月获美国FDA孤儿药资格认定用于治疗肝细胞癌。
药物作用机制
成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）是酪氨酸激酶受体，选择性结合成纤维细胞生长因子19（FGF19），激活下游MAPK、PI3K/AKT等信号通路，刺激细胞增殖分化、抑制凋亡。FGF19/FGFR4高表达异常信号转导是肝细胞癌重要驱动因素，约30%-35%肝细胞癌患者存在该异常且预后较差。BB102通过高选择性抑制FGFR4，阻断异常信号通路，抑制肿瘤细胞增殖并促进凋亡，发挥抗肿瘤作用。
研究基本信息
登记编号：CTR20254460
药物名称：BB102片
适应症：FGF19过表达的肝细胞癌（二线及以上）
用药方案详情
试验类型：单臂试验
研究阶段：II期临床研究
患者权益
1. 免费提供研究药物BB102片
2. 免费获得研究相关的病情评估检查
3. 由专业医护团队全程监测与指导
4. 获得针对性的个体化治疗方案
5. 加快获得前沿靶向药物治疗机会
入选重点
✅ 确诊为晚期或不可切除原发性肝细胞癌
✅ FGF19过表达阳性
✅ 既往接受过至少一种抗血管生成和/或免疫检查点抑制剂治疗后进展，或无法耐受治疗
❌ 未接受过相应系统治疗者不符合
❌ 脑转移未稳定4周以上者暂不纳入
入选标准
1. 年龄≥18周岁，性别不限
2. 组织学或细胞学确诊晚期或不可切除原发性肝细胞癌
3. FGF19过表达阳性
4. 既往接受过至少一种抗血管生成和/或含免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展，或无法耐受治疗
5. 根据RECIST标准具有可测量病灶
6. 体力状况评分良好，器官功能基本正常
7. 脑转移患者需治疗后稳定4周以上
8. 自愿签署知情同意书并能遵守研究要求
排除标准
1. 合并其他恶性肿瘤且未治愈
2. 有症状且未控制的脑转移
3. 既往对研究药物同类成分过敏
4. 存在严重未控制的心脑血管疾病
5. 存在严重肝肾功能异常
6. 活动性感染包括乙肝、丙肝、HIV、结核等
7. 有出血倾向、血栓或严重消化道疾病
8. 间质性肺病、重度肺功能障碍
9. 妊娠或哺乳期女性
10. 近期接受过重大手术或外伤未愈合
11. 正在使用禁忌合并用药
12. 研究者判定不适合参加研究
研究中心：（全国多中心）
安徽、北京、福建、广东、河南、江苏、上海、浙江
