SH006注射液 TIGIT/PD-L1 二线 双特异性抗体 晚期肝癌临床试验

药物介绍
SH006注射液是TIGIT/PD-L1双特异性抗体，可同时阻断TIGIT/PVR与PD-1/PD-L1通路，临床前研究显示在非小细胞肺癌、结直肠癌、淋巴瘤中具有显著抗肿瘤活性。

药物作用机制
TIGIT为免疫检查点，通过与CD226竞争结合PVR抑制淋巴细胞活化，与PD-1通路协同抑制肿瘤免疫。SH006可双重阻断TIGIT和PD-L1通路，解除免疫抑制，激活T细胞与NK细胞杀伤功能，发挥抗肿瘤作用。

研究基本信息
登记号：CTR20251957
研究药物：SH006注射液联合用药
适应症：肝癌等晚期实体瘤二线

用药方案详情
SH006联合贝伐珠单抗、奥沙利铂、卡培他滨给药
I期单臂试验

患者权益
1. 免费提供试验药物及相关检查
2. 专业医护团队全程诊疗与随访
3. 规范的联合抗肿瘤治疗方案
4. 交通及相关补助
5. 获得最新免疫联合治疗临床数据

入选重点
✅ 年龄18-75周岁
✅ 至少一线标准治疗失败晚期实体瘤
✅ 基线至少1个符合RECIST1.1可测量病灶
❌ 既往接受过TIGIT抑制剂治疗
❌ 妊娠或哺乳期人群

入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署书面知情同意书
2. 年龄18-75周岁，男女不限
3. 至少一种标准治疗失败或无标准治疗的晚期实体瘤患者
4. 基线至少有1个符合RECIST1.1标准的可测量病灶
5. ECOG PS评分0或1分
6. 预期生存期≥3个月
7. 既往治疗毒性恢复至≤1级
8. 血常规、肝肾功能、凝血功能等器官功能符合要求
9. 乙肝、丙肝病毒载量符合试验要求并可接受抗病毒治疗
10. 育龄人群采取有效避孕措施
11. 能够遵守研究访视、检查及治疗流程

排除标准
1. 既往接受过TIGIT抑制剂治疗
2. 近28天内使用过研究性药物或参加其他干预性临床研究
3. 近期接受过化疗、靶向、免疫等抗肿瘤治疗未过洗脱期
4. 近3个月内接受过根治性放疗
5. 近28天内接受过主要脏器外科手术或伤口未愈合
6. 有症状或未控制的中枢神经系统转移
7. 有异体造血干细胞移植或器官移植史
8. 存在临床不可控制的第三间隙积液
9. 乙肝丙肝合并感染或HIV阳性
10. 存在严重全身性感染或活动性结核
11. 有明显出血倾向或高出血风险消化道疾病
12. 近14天内接受过溶栓或全剂量抗凝治疗
13. 有胃肠道穿孔、瘘管或肠梗阻病史
14. 近14天内使用过全身糖皮质激素或免疫抑制剂
15. 合并严重间质性肺炎或呼吸系统疾病
16. 近28天内接种过活疫苗
17. 合并重度或未控制的心脑血管、高血压、糖尿病等疾病
18. 近2年内患有活动性自身免疫性疾病
19. 免疫治疗相关≥3级不良事件或≥2级心肌炎史
20. 对试验药物成分严重过敏或研究者评估不适合入组

研究中心：（全国多中心）
安徽、重庆、福建、广东、广西、贵州、河南、湖北、湖南、吉林、江苏、江西、辽宁、四川、浙江