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适用人群:
既往至少一线抗肿瘤治疗失败或不耐受肺癌患者
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用药方案:
IBI363单药静脉输注 Q3W给药
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开展地区:
北京,天津,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,重庆,四川,云南
药物介绍
IBI363是全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，用于治疗既往至少一线治疗失败或不耐受的肺癌等晚期恶性肿瘤，为Ib期平行分组试验。
药物作用机制
IBI363可同时阻断PD-1/PD-L1通路并选择性激活IL-2通路，精准靶向并激活肿瘤特异性T细胞，在免疫治疗耐药模型中仍具有较强抑瘤作用，安全性可控。
研究基本信息
登记号：CTR20241579
药物名称：IBI363
适应症：肺癌等晚期恶性肿瘤（二线及以上）
用药方案详情
平行分组，IBI363静脉输注 Q3W
试验阶段：Ib期
患者权益
1. 免费获得研究药物治疗
2. 免费获得研究相关检查
3. 专业医护团队全程随访
4. 获得前沿靶向免疫治疗机会
5. 部分交通及相关费用补助
入选重点
✅ 既往至少一线含免疫治疗失败或不耐受
✅ 无已知驱动基因突变
✅ 脑转移治疗后稳定4周以上可入组
❌ 有异体器官移植史
❌ 有异体造血干细胞移植史
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 年龄≥18岁
2. 经组织学或细胞学确诊晚期肺癌等恶性肿瘤
3. 既往至少一线抗肿瘤治疗失败或不耐受
4. 无已知驱动基因突变
5. 脑转移患者需治疗后稳定4周以上
6. 自愿签署知情同意书
7. 能够完成研究治疗及随访
• 血常规符合研究要求
• 肝功能符合研究要求
• 肾功能符合研究要求
• 凝血功能正常
• 心脏功能无严重异常
• 无未控制感染
• 体能状态可耐受治疗
排除标准
1. 有异体器官移植史
2. 有异体造血干细胞移植史
3. 存在已知驱动基因突变
4. 合并其他未控制恶性肿瘤
5. 活动性中枢神经系统转移未稳定
6. 既往使用IL-2相关药物出现严重毒性
7. 未控制的自身免疫性疾病
8. 严重心脑血管疾病
9. 严重肝肾功能不全
10. 活动性感染
11. 对研究药物过敏
12. 妊娠或哺乳期
13. 近期接种活疫苗
14. 精神疾病或药物滥用
15. 研究者评估不适合入组
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、安徽、福建、山东、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、江西、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、云南、山西
