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适用人群:
不可切除局部晚期或转移性肝细胞癌，既往未接受系统治疗
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用药方案:
SHR-8068联合阿得贝利单抗+贝伐珠单抗对照化疗
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开展地区:
天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,宁夏
药物介绍
SHR-8068是以CTLA-4为靶点的全人源IgG1单克隆抗体，阿得贝利单抗是抗PD-L1单克隆抗体。二者联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌治疗，Ib/II期研究显示疗效积极，安全性可控。
药物作用机制
SHR-8068通过阻断CTLA-4解除T细胞抑制，促进活化增殖；阿得贝利单抗阻断PD-1/PD-L1通路恢复免疫杀伤；贝伐珠单抗抗血管生成。三者协同增强抗肿瘤免疫应答，抑制肿瘤生长。
研究基本信息
登记编号：CTR20243670
药物名称：SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗
适应症：晚期肝细胞癌（一线）
用药方案详情
试验类型：对照试验（VS信迪利单抗联合贝伐珠单抗）
研究阶段：III期临床研究
患者权益
1. 免费使用研究药物及配套检查
2. 专业肿瘤团队全程诊疗
3. 接受前沿免疫联合靶向方案
4. 定期疗效与安全性监测
5. 相关检查费用由研究承担
入选重点
✅ 病理确诊不可切除晚期或转移性肝细胞癌
✅ BCLC分期B期或C期，既往未接受系统治疗
✅ Child-Pugh A级或B7，ECOG 0-1分
❌ 合并肝内胆管癌等其他病理类型不可入组
❌ 存在中枢转移、肝性脑病不可入组
入选标准
1. 自愿参加并签署知情同意书
2. 年龄≥18周岁
3. 病理组织学或细胞学证实不可切除局部晚期或转移性肝细胞癌
4. 至少有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶
5. BCLC分期为B期或C期
6. 既往未接受过肝细胞癌系统性抗肿瘤治疗
7. ECOG PS评分0-1分
8. Child-Pugh肝功能分级A级或B7
9. 预期生存期≥12周
10. 器官功能良好
11. 血妊娠阴性且非哺乳期
排除标准
1. 确诊为胆管细胞癌、混合型肝癌等非肝细胞癌类型
2. 近5年内患有其他恶性肿瘤
3. 既往接受过肝移植
4. 对单克隆抗体有重度过敏史
5. 存在中枢神经系统转移或肝性脑病
6. 肝脏肿瘤负荷大于50%
7. 有不受控制的腹水、胸腔积液、心包积液
8. 降压治疗无法控制的高血压
9. 未能控制的严重心脏疾病
10. 存在出血或血栓倾向
11. 近6个月内发生重大血管疾病
12. 近6个月内出现胃肠道穿孔、瘘管或腹腔脓肿
13. 近28天内接受过大手术
14. 近28天内存在重度感染或发热
15. 免疫功能缺陷或乙肝丙肝共同感染
16. 近28天内接受过减毒活疫苗
17. 研究者判定不适合参加研究
研究中心：（全国多中心）
安徽、江苏、内蒙古、黑龙江、河南、河北、山西、陕西、甘肃、湖南、湖北、贵州、云南、四川、广东、福建、广西、浙江、天津、山东、海南、宁夏、重庆、吉林、上海、江西、辽宁
