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适用人群:
18-75周岁局部进展期胰腺癌及危险部位原发性肝癌患者
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用药方案:
陡脉冲治疗仪纳米刀肿瘤消融治疗，单臂试验
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开展地区:
北京,辽宁,上海,江苏,广东
药物介绍
纳米刀又称不可逆性电穿孔，是全新肿瘤消融技术，2012年获美国FDA及欧盟批准，2015年在中国获批临床，适用于局部晚期胰腺肿瘤、特殊位置肝脏肿瘤、肝门部胆管恶性肿瘤等，具有消融时间短、创伤小、安全性高、消融彻底、边界清晰、可实时监控等优势。
药物作用机制
纳米刀通过释放高压脉冲在肿瘤细胞上形成纳米级永久性穿孔，破坏细胞内平衡，使肿瘤细胞快速凋亡，不损伤肿瘤周围血管、神经等重要组织，不受热池效应影响，可精准消融危险部位及特殊解剖结构区域的肿瘤。
研究基本信息
研究设备陡脉冲治疗仪纳米刀
试验类型单臂试验
适应症胰腺癌、肝癌一线
用药方案详情
纳米刀肿瘤消融治疗
单臂试验
患者权益
1. 免费获得纳米刀消融治疗相关评估
2. 免费获得试验规定的相关检查
3. 免费获得专业团队全程随访监测
4. 获得微创精准的肿瘤消融治疗方案
5. 为符合条件患者提供相应医疗补助
入选重点
✅ 年龄18-75周岁，体力状态良好
✅ 确诊局部进展期胰腺癌或危险部位原发性肝癌
✅ 肿瘤局限无远处转移，符合大小要求
❌ 未接受过局部放疗、消融或介入治疗
❌ 无严重心、肺、肾、凝血功能障碍
入选标准
纳米刀胰腺癌项目入选标准
1. 年龄18-75周岁，性别不限。
2. 经组织学或细胞学明确诊断为胰腺导管腺癌。
3. 经MDT团队诊断为局部进展期胰腺癌，化疗后无远处转移。
4. 原发性肿瘤直径≤4cm。
5. Karnofsky体力评分≥80或ECOG 0-1分。
6. 自愿参加研究，配合检查随访，签署知情同意书。
纳米刀肝癌项目入选标准
1. 年龄18-75周岁，性别不限。
2. 经组织学或临床明确诊断原发性肝癌。
3. 目标肿瘤单个≤4cm或≤3个且最大≤3cm。
4. 肿瘤位于危险部位或包绕重要血管。
5. 无远处转移。
6. 无法手术或单纯热消融，或患者选择纳米刀治疗。
7. 肝功能Child-Pugh A-B级。
8. ECOG评分0或1。
9. 自愿参加研究，配合检查随访，签署知情同意书。
排除标准
1. 胰腺癌患者预期生存时间≤6个月。
2. 既往接受过放疗、免疫治疗、局部消融或介入治疗。
3. 伴有活动性消化道大出血、穿孔、肠梗阻等严重并发症。
4. 肿瘤侵犯胃壁或十二指肠。
5. 严重心律失常、冠心病、心肌梗死或植入心脏起搏器。
6. 消融区域2.5cm内有金属支架或金属植入物。
7. 严重心、肺、肾功能不全，不能耐受全身麻醉。
8. 术前服用抗凝药物或凝血功能异常。
9. 急性感染或慢性感染急性期。
10. 妊娠及哺乳期女性。
11. 癫痫病史或精神异常，无法配合研究。
12. 造影剂过敏，无法完成术前增强影像学检查。
13. 肝癌患者术前凝血功能及血小板指标严重异常。
14. 研究者判断不适合入组的其他情况。
研究中心：（全国多中心）
北京、辽宁、上海、江苏、广东
