ABO2102 mRNA疫苗联合特瑞普利单抗治疗KRAS突变实体瘤临床试验招募

药物介绍

ABO2102是靶向5种KRAS突变的mRNA肿瘤疫苗，可激活特异性T细胞杀伤肿瘤，联合PD-1单抗特瑞普利单抗协同增效，降低复发风险。

药物作用机制

ABO2102通过mRNA技术呈递KRAS突变新抗原，激活机体抗肿瘤T细胞应答；联合特瑞普利单抗解除免疫抑制，增强免疫杀伤，形成长效免疫记忆。

研究基本信息
登记号：CTR20243292
药物名称：ABO2102联合特瑞普利单抗
适应症：KRAS突变晚期非小细胞肺癌、胰腺癌

用药方案详情
单臂试验
临床研究

患者权益
1. 接受KRAS mRNA疫苗联合免疫治疗
2. 完善治疗相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化治疗与安全管理
5. 享受临床试验相关医疗服务

入选重点
✅ 年龄≥18周岁，ECOG 0~2分，预期生存期＞12周
✅ 病理确诊晚期非小细胞肺癌或胰腺癌
✅ 携带KRAS G12A/G12C/G12D/G12V/G13D任一突变
✅ 至少有一个可测量病灶，器官功能良好
❌ 既往接受过KRAS疫苗治疗
❌ 活动性感染、自身免疫病、严重心肺疾病、妊娠

入选标准
通用入选标准
1. 自愿签署书面知情同意书。
2. 年龄≥18周岁。
3. 病理确诊晚期非小细胞肺癌或胰腺癌，既往治疗失败或不耐受。
4. 基因检测证实KRAS G12A/G12C/G12D/G12V/G13D突变。
5. 至少有一个符合RECIST v1.1可测量病灶。
6. ECOG 0~2分。
7. 预期生存期＞12周。
8. 血液、肝肾、凝血功能符合要求。
9. 育龄期女性妊娠试验阴性，同意避孕及不哺乳。
10. 男性同意采取有效避孕措施。

排除标准
1. 近5年内有其他恶性肿瘤，除外已治愈低复发肿瘤。
2. 近期内接受过化疗、免疫、放疗等抗肿瘤治疗未达洗脱期。
3. 近4周内接种过减毒活疫苗或蛋白亚单位疫苗。
4. 既往接受过KRAS肿瘤疫苗治疗。
5. 需使用系统性免疫抑制剂或有免疫缺陷疾病、移植史。
6. 对研究药物成分过敏。
7. 未控制的全身感染或活动性肺结核。
8. 严重心血管疾病、心功能不全、QTc间期延长、LVEF＜50%。
9. 症状性或未稳定的中枢神经系统转移。
10. 既往治疗毒性未恢复至1级及以下，除外脱发、色素沉着。
11. 活动性自身免疫性或炎症性疾病。
12. 严重速发型过敏、难治性湿疹或哮喘。
13. 存在严重基础疾病，影响研究参与。
14. 器官、骨髓或造血干细胞移植史。
15. 近4周内大手术或近2周内小手术。
16. HIV、活动性乙肝、丙肝、梅毒感染。
17. 妊娠或哺乳期女性。
18. 近4周内参与其他临床研究用药。
19. 研究者判定不适合入组。

研究中心：（全国多中心）
上海