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适用人群:
PD‑L1阳性、无驱动突变的晚期非小细胞肺癌一线患者
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用药方案:
SSGJ‑707注射液 静脉滴注；对照：帕博利珠单抗
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开展地区:
北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,新疆
药物介绍
SSGJ‑707是PD‑1/VEGF双特异性抗体，可同时激活抗肿瘤免疫、抑制肿瘤血管生成，已获突破性治疗药物认定，一线治疗PD‑L1阳性NSCLC疗效优异、安全性良好。
药物作用机制
SSGJ‑707同时阻断PD‑1免疫抑制通路与VEGF血管生成通路，实现“免疫+抗血管”双重抗肿瘤，显著提升客观缓解率与疾病控制率。
研究基本信息
登记号：CTR20251867
药物名称：SSGJ‑707注射液
适应症：PD‑L1阳性晚期/转移性非小细胞肺癌（一线）
用药方案详情
对照试验 VS 帕博利珠单抗
III期临床研究
患者权益
1. 接受PD‑1/VEGF双抗一线治疗
2. 完善治疗相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床试验相关医疗服务
入选重点
✅ 年龄≥18周岁，ECOG 0~1分，预期生存期≥12周
✅ 病理确诊不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌
✅ PD‑L1 TPS≥1%，无EGFR/ALK/MET/ROS1/RET/NTRK/BRAF等驱动突变
✅ 既往未接受过晚期全身系统治疗
❌ 有小细胞成分、活动性脑/脑膜转移、妊娠哺乳期
❌ 免疫缺陷、活动性感染、对抗体类药物严重过敏
入选标准
通用入选标准
1. 自愿签署知情同意书，能配合研究流程。
2. 年龄≥18周岁，性别不限。
3. ECOG PS 0~1分。
4. 预期生存期≥12周。
5. 病理确诊不可切除IIIB/IIIC或IV期非小细胞肺癌。
6. 中心实验室确认PD‑L1 TPS≥1%。
排除标准
1. 病理含小细胞癌成分。
2. EGFR敏感突变、ALK融合阳性。
3. BRAF V600E、MET 14跳变、NTRK/RET/ROS1融合阳性。
4. 脑干、脑膜、脊髓转移或压迫。
5. 活动性中枢神经系统转移。
6. 近6个月内未控制的严重合并疾病。
7. 免疫缺陷、HIV阳性、长期使用系统性激素/免疫抑制剂。
8. 活动性结核、梅毒、乙肝、丙肝感染。
9. 对试验药物或人源化/嵌合抗体严重过敏。
10. 妊娠或哺乳期女性。
11. 近4周内接种活/减毒活疫苗或计划接种。
12. 近4周内参与其他干预性临床试验。
研究中心：（全国多中心）
湖南、上海、河南、广东、北京、湖北、浙江、辽宁、山西、云南、吉林、山东、四川、黑龙江、福建、广西、江苏、江西、内蒙古、安徽、贵州、河北、天津、重庆、新疆
