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适用人群:
EGFR突变、MET扩增的晚期非小细胞肺癌二线及以上患者
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用药方案:
HS‑10241+阿美替尼口服，对照培美曲塞+铂类化疗
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开展地区:
北京,天津,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,四川,云南,新疆
药物介绍
HS‑10241是高选择性c‑MET抑制剂，阿美替尼是三代EGFR‑TKI，二者联合用于EGFR‑TKI耐药后伴MET扩增的非小细胞肺癌，疗效明确、安全性可控。
药物作用机制
HS‑10241抑制MET激酶，阿美替尼抑制EGFR通路，双重阻断耐药信号，协同抑制肿瘤增殖，克服MET介导的EGFR‑TKI耐药。
研究基本信息
登记号：CTR20233789
药物名称：HS‑10241片联合甲磺酸阿美替尼片
适应症：EGFR突变伴MET扩增晚期非小细胞肺癌（二线及以上）
用药方案详情
对照试验 VS 含铂双药化疗
III期临床研究
患者权益
1. 接受MET+EGFR双靶点联合治疗
2. 完善治疗相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床试验相关医疗服务
入选重点
✅ 年龄≥18周岁，ECOG 0~1分，预期生存期≥3个月
✅ 病理确诊局部晚期或转移性非小细胞肺癌
✅ EGFR突变伴MET扩增，既往EGFR‑TKI治疗后进展
✅ 至少有一个符合RECIST1.1可测量病灶
✅ 器官功能良好，育龄期患者同意避孕
❌ 既往治疗毒性未恢复≥2级、其他恶性肿瘤病史
❌ 严重心肺疾病、出血倾向、精神障碍
入选标准
通用入选标准
1. 年龄≥18周岁，性别不限。
2. 病理确诊局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
3. 至少有1个符合RECIST1.1靶病灶。
4. ECOG PS 0~1分，近2周无恶化。
5. 预期生存期≥3个月。
6. 育龄期患者同意避孕，女性不哺乳。
7. 女性妊娠试验阴性或无妊娠风险。
8. 自愿签署知情同意书，能配合研究。
排除标准
1. 既往治疗遗留≥2级毒性，脱发、稳定神经毒性、甲减除外。
2. 其他原发性恶性肿瘤病史。
3. 骨髓、肝、肾器官功能不足。
4. 严重、未控制或活动性心血管疾病。
5. 严重糖尿病失控或糖化血红蛋白≥8.0%。
6. 近1个月内有显著临床出血或出血倾向。
7. 严重神经或精神障碍史且影响研究评估。
8. 研究者判断依从性不佳。
9. 研究者判断存在危及安全或干扰评估的状况。
研究中心：（全国多中心）
安徽、北京、福建、广东、广西、黑龙江、河南、湖北、湖南、吉林、江苏、江西、辽宁、上海、山东、四川、天津、新疆、云南、浙江
