QLG1080瑞卢戈利片雄激素敏感前列腺癌临床试验信息

药物介绍
QLG1080（瑞卢戈利片）是口服的促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂

药物作用机制
QLG1080通过竞争性拮抗垂体GnRH受体，快速抑制黄体生成素与卵泡刺激素分泌，降低睾酮水平，联合恩扎卢胺双重阻断雄激素信号通路，用于治疗雄激素敏感晚期前列腺癌。

研究基本信息
登记编号：CTR20244923/QLG1080-301
药物名称：QLG1080（瑞卢戈利片）
适应症：前列腺癌

用药方案详情
单臂试验组：QLG1080（瑞卢戈利片）联合恩扎卢胺

患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助

入选重点
✅ 满足年龄≥18周岁
✅ 满足组织学或细胞学确诊前列腺癌
✅ 满足晚期雄激素敏感前列腺癌，可接受≥6个月内分泌治疗
❌ 排除激素抵抗性前列腺癌

入选标准
1. 自愿签署知情同意书并注明日期
2. 男性，年龄≥18周岁
3. 经组织学或细胞学确诊为前列腺癌
4. 适合内分泌治疗的晚期前列腺癌，可接受至少6个月连续雄激素剥夺治疗
5. 筛选访视时血清睾酮≥150 ng/dL
6. ECOG体能状态评分为0或1
7. 有生育能力受试者及伴侣同意在研究期间至停药后4个月内采取有效避孕措施

排除标准
1. 确诊或怀疑激素抵抗性前列腺癌
2. 既往垂体切除术、肾上腺切除术或垂体病变、肾上腺功能障碍
3. 4周内接受过前列腺手术或计划重大手术
4. 存在脑转移
5. 影响药物口服吸收的胃肠道疾病或手术史
6. 对试验药物、辅料或GnRH类似物过敏
7. 有临床意义的心脑血管疾病
8. I型糖尿病或血糖控制不佳的II型糖尿病
9. QT间期延长、长QT综合征或使用相关延长QT药物
10. HIV、乙肝、丙肝、梅毒任一阳性
11. 近期使用过研究药物且未满足洗脱期
12. 研究者判断不适合入组的其他情况

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、安徽、山东、河南、广东、广西、云南、陕西、贵州、江西