3HP-2827 FGFR2抑制剂 二线及以上肝内胆管癌临床试验

药物介绍
3HP-2827是自主研发的高选择性FGFR2抑制剂，已获美国FDA快速通道资格，用于FGFR2突变胆管癌。

药物作用机制
通过抑制FGFR2磷酸化，阻断异常信号传导，抑制肿瘤增殖、迁移与血管生成，发挥抗肿瘤作用。

研究基本信息
登记号：CTR20241063
研究药物：3HP-2827片
适应症：FGFR2异常肝内胆管癌二线及以上治疗

用药方案详情
口服给药，每日服用，直至疾病进展或不可耐受毒性
I/II期单臂试验

患者权益
1. 免费提供试验药物及相关检查
2. 专业肿瘤团队全程诊疗随访
3. 获得FGFR2靶向治疗机会
4. 交通及相关补助
5. 规范的后线实体瘤靶向治疗

入选重点
✅ 年龄≥18岁，病理确诊晚期肝内胆管癌
✅ FGFR2基因异常，既往治疗失败
✅ ECOG 0~1分，预期生存期≥12周
❌ 活动性脑转移或3年内其他恶性肿瘤
❌ 有角膜视网膜病变或严重心血管疾病

入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署知情同意书
2. 年龄≥18岁
3. 病理证实不可切除或转移性实体瘤
4. FGFR2基因异常
5. ECOG 0~1分
6. 预期生存期≥12周
7. 至少一个可测量或可评估病灶
8. 器官功能充足

排除标准
1. 活动性或进展性脑转移
2. 近3年内患有其他恶性肿瘤
3. 既往治疗不良反应未恢复至≤1级
4. 有临床意义的角膜或视网膜病变
5. 有临床意义的心血管疾病
6. 吞咽障碍或影响药物吸收的胃肠疾病
7. 对研究药物成分过敏
8. 研究者判定不适合参与研究

研究中心：（全国多中心）
北京、上海、江苏、浙江、安徽、河南、湖北、湖南、陕西、黑龙江