EGFR/c-Met双靶点ADC药物AZD9592 I期晚期实体瘤临床

药物介绍

AZD9592是阿斯利康研发的EGFR/c-Met双靶点ADC药物，以TOP1抑制剂为载荷，精准靶向肿瘤细胞并递送毒性药物，临床前显示良好疗效与安全性，用于晚期实体瘤治疗。

药物作用机制

AZD9592同时靶向EGFR与c-Met，通过ADC技术将细胞毒素精准递送至肿瘤细胞，高效杀伤肿瘤并降低对正常细胞损伤，可单药或联合奥希替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌等实体瘤。

研究基本信息
登记号：CTR20232321
研究药物：AZD9592单药或联合抗肿瘤药物
适应症：非小细胞肺癌等晚期实体瘤

用药方案详情
试验类型：单臂试验
试验阶段：I期

患者权益
1. 免费使用研究药物AZD9592
2. 免费接受研究相关检查与评估
3. 专业肿瘤医师全程随访指导
4. 全国多中心就近参与
5. 按临床试验规范获得补助

入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG 0-1分，预期生存期≥12周
✅ 病理确诊晚期实体瘤，有可测量病灶
✅ 可提供基线肿瘤组织样本
❌ 有症状脑转移、软脑膜转移或脊髓压迫
❌ 活动性感染、间质性肺病或未控制心血管疾病

入选标准
通用入选标准
1. 自愿签署书面知情同意书。
2. 同意提供基线肿瘤组织样本。
3. 年龄≥18周岁。
4. ECOG体能状态评分为0-1分。
5. 预期生存期≥12周。
6. 至少有一处符合RECIST v1.1标准的可测量病灶。
7. 器官及骨髓功能正常。
8. 同意采取有效避孕措施。
9. 能够遵守研究方案要求。
10. EGFR敏感突变非小细胞肺癌，三代EGFR-TKI治疗后进展。
11. 复发或转移性头颈鳞癌，至少一线治疗后进展。
12. EGFR野生型非小细胞肺癌，铂类化疗±免疫治疗后进展。

排除标准
1. 存在癌症相关脊髓压迫或软脑膜转移。
2. 有症状脑转移。
3. 既往治疗毒性未恢复至≤2级。
4. 近12个月内存在未控制的严重合并疾病。
5. 活动性或未控制的心血管疾病。
6. 需类固醇治疗的药物相关间质性肺病/肺炎。
7. 活动性结核、乙肝、丙肝、HIV感染。
8. 有其他原发性恶性肿瘤病史。
9. 既往或合并治疗不符合方案要求。
10. 同时参与其他干预性临床研究。
11. 对研究药物或辅料过敏。
12. 研究者判定不适合入组的其他情况。

研究中心：（全国多中心）
北京、湖北、广东、重庆