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适用人群:
标准治疗失败的晚期小细胞肺癌、DLL3阳性实体瘤患者
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用药方案:
SYS6040 静脉滴注，21天一个周期
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开展地区:
吉林,黑龙江,江西,湖南,重庆,四川,云南,陕西,甘肃,新疆
药物介绍
SYS6040是石药集团研发的DLL3靶点ADC药物，可精准结合肿瘤细胞、释放毒性载荷杀伤肿瘤，对小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤具有靶向治疗潜力。
药物作用机制
SYS6040特异性结合DLL3靶点，内吞进入肿瘤细胞后释放毒素，高效杀伤小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤细胞。
研究基本信息
登记号：CTR20251256
药物名称：注射用SYS6040
适应症：晚期实体瘤（小细胞肺癌、DLL3阳性肿瘤）
用药方案详情
单臂试验
I期临床研究
患者权益
1. 接受DLL3靶向ADC新药治疗
2. 完善治疗相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床试验相关医疗服务
入选重点
✅ 年龄≥18周岁，ECOG 0~1分，预期生存期≥3个月
✅ 病理确诊晚期实体瘤，标准治疗失败/不耐受
✅ 小细胞肺癌需既往含铂化疗失败
✅ 至少1个可测量病灶，器官功能良好
❌ 既往用过拓扑异构酶Ⅰ载荷ADC
❌ 活动性脑转移、严重心肺疾病、妊娠哺乳期
入选标准
通用入选标准
1. 年龄≥18周岁。
2. 病理确诊晚期实体瘤，标准治疗失败或不耐受。
3. 至少1个符合RECIST v1.1可测量病灶。
4. ECOG 0或1分。
5. 预期生存期≥3个月。
6. 血液、肝肾、凝血功能符合要求。
7. 育龄期患者同意避孕，女性妊娠试验阴性。
8. 自愿签署知情同意书。
排除标准
1. 近4周内接受过全身抗肿瘤治疗（部分除外）。
2. 近2周内使用CYP3A4强抑制剂/诱导剂。
3. 既往接受过拓扑异构酶Ⅰ载荷ADC。
4. 近2周内使用全身糖皮质激素/免疫抑制剂。
5. 近2周内接受造血支持治疗。
6. 使用影响QT间期药物或长QT综合征。
7. 严重心脑血管疾病。
8. 近5年内其他恶性肿瘤（已治愈除外）。
9. 活动性肺炎或间质性肺病病史。
10. 无法控制的浆膜腔积液。
11. 脑转移/脊髓压迫（稳定≥4周除外）。
12. 近4周重大手术或未愈合伤口。
13. 活动性乙肝、丙肝、结核、HIV、免疫缺陷、移植史。
14. 明显出血倾向或消化道出血风险。
15. 活动性感染或发热≥38.5℃。
16. 精神药物滥用、酗酒、吸毒。
17. 妊娠或哺乳期。
18. 既往治疗毒性未恢复≤1级。
19. 研究者判定不适合入组。
研究中心：（全国多中心）
吉林、重庆、甘肃、黑龙江、湖南、江西、四川、陕西、新疆、云南
