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适用人群:
肝细胞癌患者
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用药方案:
口服30mg,4周一个周期,单次给药
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开展地区:
吉林,黑龙江,上海,福建,重庆
药物介绍
SYHX2005是高选择性FGFR4抑制剂,用于晚期实体瘤治疗。
药物作用机制
特异性抑制FGFR4活性,阻断信号传导,抑制肿瘤细胞增殖。
研究基本信息
登记号:CTR20222641
药物名称:SYHX2005片
适应症:肝细胞癌(二线及以上)
用药方案详情
试验类型:单臂试验
研究阶段:I期临床
患者权益
1. 免费使用SYHX2005试验药物
2. 免费肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗随访
4. 获得FGFR4靶向治疗机会
5. 规范疗效与安全性监测
入选重点
✅ 年龄18-70岁,病理确诊晚期实体瘤
✅ 可提供肿瘤组织切片,至少一处可测量病灶
✅ ECOG 0-1分,预期生存≥3个月,器官功能良好
❌ 既往使用过FGFR4或pan-FGFR抑制剂不可入组
❌ 活动性感染、严重心脑血管疾病不可入组
入选标准
1. 年龄18-70周岁,性别不限
2. 组织学或细胞学确诊晚期实体肿瘤
3. 可提供肿瘤组织切片或同意活检
4. 至少有一个可测量病灶
5. ECOG体力评分0-1分
6. 预计生存时间≥3个月
7. 器官功能符合规定标准
8. 有生育能力患者同意避孕,女性妊娠试验阴性
9. 签署书面知情同意书
排除标准
1. 既往使用过FGFR4或pan-FGFR抑制剂
2. 规定时间内接受过其他抗肿瘤治疗
3. 近4周内接受过大型手术、活疫苗或其他在研药物
4. 需使用CYP3A4或转运体强抑制剂/诱导剂
5. 既往治疗毒性未恢复至规定等级
6. 存在需要同步治疗的多种原发恶性肿瘤
7. 未控制的中枢神经系统或脑膜转移
8. 有症状的胸腹水、心包积液
9. 活动性感染需系统抗感染治疗
10. 自身免疫病、免疫缺陷、器官移植史
11. 未控制的活动性乙肝或丙肝感染
12. 严重心脑血管疾病,心功能或QTc异常
13. 无法口服或胃肠道吸收障碍
14. 需要治疗的肠易激综合征
15. 酒精或药物依赖
16. 精神障碍或依从性差
17. 研究者判定其他不适合入组情况
研究中心:(全国多中心)
上海、重庆、福建、吉林、黑龙江

