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适用人群:
携带MET改变的晚期实体瘤患者（含MET ex14跳跃突变、MET扩增、过表达、融合）
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用药方案:
ANS014004胶囊口服，每日一次，28天为一周期
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开展地区:
北京,黑龙江,上海,浙江,山东,河南,湖南,陕西
药物介绍
ANS014004是国产高选择性II型MET抑制剂，对MET突变、扩增、过表达、融合均有强效抑制作用，对卡马替尼/特泊替尼耐药突变亦有效。
药物作用机制
结合MET非活性构象，阻断MET-HGF信号通路，抑制肿瘤增殖、侵袭与转移。
研究基本信息
登记号：CTR20240308
药物名称：ANS014004胶囊
适应症：MET改变局部晚期/转移性实体瘤（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验
I期临床研究
患者权益
1. 接受MET靶点创新口服靶向药治疗
2. 完善治疗相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床试验相关医疗服务
入选重点
✅ 年龄≥18周岁，ECOG 0~2分，预期生存期≥12周
✅ 病理确诊晚期实体瘤，标准治疗失败/不耐受/无标准治疗
✅ 携带MET致病性改变：突变、扩增、过表达、融合
✅ 至少1个可测量病灶，器官功能良好
❌ 既往使用过II型MET-TKI（卡博替尼等）
❌ 存在EGFR/ALK/RET等其他主要驱动突变
❌ 活动性脑转移、间质性肺病、严重心脑血管疾病
入选标准
通用入选标准
1. 签署知情同意书时年龄≥18周岁，性别不限。
2. 组织学确诊不可切除局部晚期或转移性实体瘤。
3. 标准治疗失败、不耐受或无标准治疗。
4. 携带致病性MET改变（突变、扩增、过表达、融合）。
5. 至少1个RECIST v1.1可测量靶病灶。
6. ECOG PS 0~1（剂量递增）/0~2（剂量扩展）。
7. 预期生存期≥12周。
8. 骨髓、肝、肾、凝血功能符合要求。
9. 育龄期男女同意避孕，女性妊娠试验阴性。
10. 能遵守研究方案要求。
排除标准
1. 存在EGFR/ALK/RET等其他主要驱动基因突变。
2. 既往接受过II型MET-TKI治疗。
3. 近28天内参与其他治疗性临床试验。
4. 规定时间内接受过抗肿瘤治疗、放疗、大手术。
5. 既往治疗毒性未恢复至≤1级。
6. 近3年内其他恶性肿瘤（已治愈原位癌/皮肤癌除外）。
7. 症状性或不稳定脑转移、脑膜转移、脊髓压迫。
8. 使用不稳定/递增剂量糖皮质激素。
9. 未控制高血压、间质性肺病、活动性出血。
10. 严重心脑血管疾病、QTcF延长、LVEF＜50%。
11. 活动性乙肝/丙肝/HIV/结核/感染。
12. 胃肠道疾病影响药物吸收。
13. 合并使用禁止的酶抑制剂/诱导剂/抑酸药。
14. 有症状需引流的浆膜腔积液。
15. 重度视网膜病变。
16. 对研究药物或同类药物过敏。
17. 近30天接种减毒活疫苗。
18. 精神疾病、药物滥用或无法依从研究。
研究中心：（全国多中心）
北京、黑龙江、河南、湖南、上海、山东、陕西、浙江
