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适用人群:
晚期非小细胞肺癌等实体瘤标准治疗失败患者
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用药方案:
SC0011片口服，21天一个周期每日一次给药
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开展地区:
上海,江苏,江西,山东
药物介绍
SC0011是泛FGFR抑制剂，可靶向FGFR1~4及FGF通路，用于晚期实体瘤治疗，为标准治疗失败患者提供新选择。
药物作用机制
SC0011通过抑制FGFR1~4激酶活性，阻断FGF/FGFR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、侵袭与转移，发挥抗肿瘤作用。
研究基本信息
登记号：CTR20210215
药物名称：FGFR抑制剂SC0011片
适应症：非小细胞肺癌（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验组口服SC0011片
研究阶段：I期
患者权益
1. 免费获得SC0011片研究治疗
2. 免费获得试验相关检查与评估
3. 免费获得专业医师诊疗与全程随访
4. 获得交通及相关补助
5. 全程用药安全性监测与指导
入选重点
✅ 年龄18~80周岁，病理确诊晚期实体瘤
✅ 标准治疗失败、无标准治疗或不适用标准治疗
✅ 有可评估/可测量病灶，ECOG 0~1分，预期生存≥3个月
❌ 近4周内接受过抗肿瘤治疗或大手术
❌ 有眼部毒性风险、严重心脑血管或感染性疾病
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 年龄18~80周岁，性别不限。
2. 经组织或细胞学确诊晚期恶性实体瘤，标准治疗失败或无标准治疗。
3. 剂量递增阶段至少有一个可评估病灶，扩展阶段至少有一个可测量病灶。
4. ECOG评分0~1。
5. 预计生存时间≥3个月。
6. 器官功能良好。
7. 有生育能力患者同意有效避孕，育龄女性妊娠试验阴性。
排除标准
1. 首次给药前4周内接受过化疗、放疗、免疫等抗肿瘤治疗。
2. 首次给药前14天内使用过全身糖皮质激素或免疫抑制剂。
3. 首次给药前4周内参加过其他未上市临床研究。
4. 首次给药前4周内接受过大手术、严重外伤或计划择期手术。
5. 首次给药前14天内使用过CYP3A强抑制剂或诱导剂。
6. 既往接受过异基因造血干细胞移植或器官移植。
7. 既往治疗不良反应未恢复至≤1级，除外脱发、2级神经毒性。
8. 存在增加眼部毒性风险的角膜或视网膜异常。
9. 存在活动性溃疡、伤口不愈合。
10. 对研究药物成分过敏。
11. 有钙磷代谢异常病史。
12. 有症状或未控制的中枢神经系统转移或脑膜转移。
13. 存在需要系统性抗感染治疗的活动性感染。
14. 免疫缺陷或HIV阳性。
15. 活动性乙肝或丙肝感染。
16. 患有间质性肺病。
17. 有严重心脑血管疾病史。
18. 无法吞咽或严重影响胃肠道吸收。
19. 临床无法控制的第三间隙积液。
20. 酒精或药物依赖。
21. 精神障碍或依从性差。
22. 妊娠期或哺乳期女性。
23. 研究者判定不适宜入组的其他情况。
研究中心：（全国多中心）
上海、江苏、江西、山东
