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适用人群:
小细胞肺癌、神经内分泌癌
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用药方案:
静脉滴注，每3周一次，起始剂量0.8mg/kg
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开展地区:
北京,天津,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖南,广西,重庆,四川,云南
药物介绍
SHR-4849是以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，由抗DLL3单抗、TOPO I抑制剂与可酶切连接子组成，DLL3在多种实体瘤中表达，正常组织中表达有限。
药物作用机制
SHR-4849对DLL3中高表达肿瘤细胞有强增殖抑制活性，具有旁观者效应，可通过杀伤DLL3高表达细胞释放毒素杀伤低表达细胞。
研究基本信息
登记号：CTR20241997
研究药物：SHR-4849注射液
适应症：小细胞肺癌、神经内分泌癌
试验类型：单臂试验
试验分期：I期
用药方案详情
规格5ml:0.1g/瓶，静脉滴注，Q3W，起始剂量0.8mg/kg，用药至方案规定结束标准。
入选重点
✅ 年龄18-75岁，ECOG 0-1分，预期生存期≥3个月
✅ 不可手术的复发或转移性小细胞肺癌，至少有一个可测量病灶
✅ 骨髓及器官功能充足
❌ 活动性中枢神经系统转移、严重心脑血管疾病、间质性肺炎
❌ 对药物成分过敏，近4周接受过抗肿瘤治疗或大手术
入选标准
1. 自愿参加研究，理解程序并签署知情同意书。
2. 年龄18-75周岁，性别不限。
3. 经组织学或细胞学证实不可手术的复发或转移性实体瘤。
4. 根据RECIST v1.1至少有一个可测量病灶。
5. ECOG评分为0或1。
6. 预期生存期3个月以上。
7. 有充足的骨髓及器官功能。
排除标准
1. 伴有活动性中枢神经系统肿瘤转移。
2. 近五年内患有其他恶性肿瘤。
3. 无法控制的肿瘤相关疼痛。
4. 严重的心脑血管疾病。
5. 有显著临床意义的出血症状。
6. 无法控制的胸腔积液、腹腔积液或心包积液。
7. 已知或可疑间质性肺炎。
8. 近4周内有重度感染。
9. 免疫缺陷病史、活动性乙肝或丙肝。
10. 既往抗肿瘤治疗不良反应未恢复至≤1级。
11. 近4周内接受过系统性抗肿瘤治疗。
12. 近4周内接受过重要脏器外科手术。
13. 近28天内使用或预计使用减毒活疫苗。
14. 妊娠、哺乳期女性。
15. 对SHR-4849成分或辅料过敏，或对同类药物有重度过敏史。
16. 酗酒、药物滥用或其他严重疾病。
17. 研究者判断存在影响研究的其他因素。
研究中心：全国多中心
安徽、北京、福建、广西、河南、湖南、黑龙江、吉林、江苏、江西、辽宁、上海、四川、山东、山西、天津、云南、浙江、重庆
