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适用人群:
一线含铂治疗后进展/复发的局限期/广泛期小细胞肺癌患者
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用药方案:
HS-20093 8.0mg/kg 静脉注射，每3周1次
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开展地区:
北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,四川,云南,新疆
药物介绍
HS-20093是靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），携带拓扑异构酶I抑制剂毒素，对广泛期小细胞肺癌疾病控制率优异，已获中美突破性疗法认定。
药物作用机制
特异性结合肿瘤表面B7-H3，内吞释放毒素杀伤肿瘤细胞，对标准一线治疗进展后的小细胞肺癌具有显著抗肿瘤活性。
研究基本信息
登记号：CTR20242440
药物名称：注射用HS-20093
适应症：复发性小细胞肺癌（二线）
用药方案详情
平行对照试验（VS 盐酸托泊替康）
III期临床研究
患者权益
1. 接受国际前沿B7-H3靶向ADC治疗
2. 完善治疗相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床试验相关医疗服务
入选重点
✅ 年龄≥18周岁，ECOG 0~1分，预期生存期＞12周
✅ 病理确诊小细胞肺癌，一线含铂治疗后进展/复发
✅ 至少1个符合RECIST 1.1可测量靶病灶
✅ 器官功能良好，育龄期同意避孕
❌ 既往使用过B7-H3靶向药、拓扑异构酶I抑制剂类药物/ADC
❌ 混合型小细胞肺癌、活动性脑/脑膜转移
❌ 严重心脑血管、肺部、出血、感染疾病
入选标准
通用入选标准
1. 年龄≥18周岁，性别不限。
2. 组织学/细胞学确诊小细胞肺癌。
3. 一线含铂治疗后进展或复发。
4. 至少1个符合RECIST 1.1可测量靶病灶。
5. ECOG PS 0~1分，随机前2周无恶化。
6. 预期生存期＞12周。
7. 育龄期男女同意避孕，女性未妊娠未哺乳。
8. 女性妊娠试验阴性或无生育能力。
9. 自愿签署书面知情同意书。
排除标准
1. 复合型小细胞肺癌或转化型肺癌。
2. 既往化疗无化疗间隔期≤30天。
3. 既往使用过B7-H3靶向药、拓扑异构酶I抑制剂/相关ADC。
4. 规定时间内接受过化疗、靶向、免疫、试验药、放疗、大手术。
5. 需临床干预的浆膜腔积液、心包积液。
6. 使用禁用酶抑制剂、延长QT间期药物。
7. 症状性或不稳定脑转移、脑膜转移、脑干转移、脊髓压迫。
8. 既往治疗遗留≥2级毒性（特定例外除外）。
9. 近5年内其他恶性肿瘤（已治愈例外）。
10. 骨髓、肝、肾、凝血、白蛋白功能不足。
11. QTcF＞470ms、有临床意义心律失常、LVEF＜50%。
12. 近6个月严重心脑血管事件。
13. 严重/控制不佳糖尿病、高血压。
14. 显著出血倾向或近3个月严重血栓事件。
15. 近4周严重感染或活动性感染。
16. 长期糖皮质激素、免疫缺陷、移植史。
17. 活动性乙肝、丙肝、结核、梅毒、HIV感染。
18. 肝性脑病、中重度肝硬化、间质性肺炎。
19. 严重神经/精神障碍。
20. 妊娠、哺乳期。
21. 近4周接种疫苗、严重过敏、输液反应。
22. 对研究药物或辅料过敏。
23. 研究者判断依从性差或存在不安全因素。
研究中心：（全国多中心）
吉林、上海、黑龙江、河南、北京、山东、辽宁、湖北、广东、福建、浙江、江苏、湖南、新疆、江西、云南、四川、天津、安徽、河北、广西、山西
