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适用人群:
≥18岁，标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤患者
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用药方案:
冻干粉针剂静脉输注，按试验方案给药
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开展地区:
天津,黑龙江,上海,江苏,山东,河南,湖南,四川
药物介绍
SIM0686是自主研发的靶向FGFR2b的ADC药物，对多种实体瘤具有显著抗肿瘤疗效。
药物作用机制
结合抗体靶向性与拓扑异构酶抑制剂杀伤作用，可抑制肿瘤增殖并通过旁观者效应杀伤肿瘤细胞。
研究基本信息
登记号：CTR20251415
研究药物：靶向FGFR2b的ADC药物注射用SIM0686
适应症：晚期实体瘤（二级及以上）
试验类型：单臂试验
试验分期：I期
用药方案详情
冻干粉针剂，规格30mg/瓶，静脉输注，按方案规定使用。
入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG 0~1分，预期生存期≥12周
✅ 标准治疗失败的晚期或转移性实体瘤
✅ 有可测量或可评价病灶，器官及骨髓功能良好
❌ 2年内活动性第二种原发恶性肿瘤
❌ 活动性角膜疾病、既往使用过TOP1i ADC或FGFR2b ADC
入选标准
1. 自愿参加并签署知情同意书。
2. 年龄至少18岁，性别不限。
3. 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤。
4. 至少有一个可评价或可测量的肿瘤病灶。
5. 标准治疗失败或不适合接受标准治疗。
6. ECOG体能评分为0或1。
7. 预期生存期≥12周。
8. 器官和骨髓功能良好。
排除标准
1. 近2年内患有活动性第二种原发恶性肿瘤。
2. 症状性中枢神经系统转移或需要治疗的脑转移。
3. 活动性或慢性角膜疾病及其他临床意义眼部疾病。
4. 既往抗肿瘤治疗不良反应未恢复。
5. 规定时间内接受过化疗、靶向、ADC、免疫或放疗。
6. 既往接受过拓扑异构酶I抑制剂ADC或靶向FGFR2b ADC治疗。
7. 近2周内接受过大手术。
8. 已知HIV感染或艾滋病。
9. 活动性或慢性乙型肝炎或丙型肝炎。
10. 近6个月内有临床意义的心血管疾病。
研究中心：上海、江苏、山东、河南、湖南、四川、黑龙江、天津
