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适用人群:
HBsAg阳性晚期HCC，≥2线治疗失败，BCLC B/C期，Child-Pugh A/B（≤7分），HLA-A*02亚型，AFP≤4000
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用药方案:
单臂，SCG101自体T细胞注射液
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开展地区:
北京,辽宁,上海,山东,河南,广东
临床研究招募：经治转移性/晚期实体瘤患者
药物介绍
SCG101自体T细胞注射液
药物作用机制
SCG101为靶向HBV+GPC3/AFP的自体T细胞疗法，精准杀伤HBsAg阳性肝癌细胞。
研究基本信息
登记编号：CTR20222173
药物名称：SCG101自体T细胞注射液
适应症：HBsAg阳的经治肝细胞癌
用药方案详情
试验组：SCG101自体T细胞注射液
患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家的指导
5. 一定的交通补助
入选重点
2025/2/24更新：
✅ 年龄18-70周岁，男女均可
✅ 病理确诊晚期HCC，血清/肿瘤组织HBsAg阳性
✅ BCLC B/C级，Child-Pugh A级或≤7分B级
✅ 免费HLA分型，须为HLA-A*02:01/02:02/02:03/02:04/02:07/02:09/02:16
✅ 接受过一、二线治疗，AFP≤4000
❌ 排除中枢神经系统转移、肝性脑病
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 年龄18-70周岁，男女均可。
2. 病理确诊不适合手术/局部根治治疗，接受过≥2线系统治疗的HBV相关晚期HCC。
3. HLA分型为HLA-A*02:01/02:02/02:03/02:04/02:07/02:09/02:16。
4. BCLC B/C级。
5. Child-Pugh A级或≤7分B级。
6. 血清HBeAg阴性，血清/肿瘤组织HBsAg阳性，HBV-DNA≤1000IU/mL。
7. 至少1个可测量靶病灶。
8. ECOG 0~1分。
9. 预计生存期≥3个月。
10. 器官功能良好，满足凝血、肝肾功能、血常规等要求。
11. 自愿签署知情同意书。
12. 育龄男女同意治疗期间及末次回输后12个月有效避孕。
13. 育龄女性妊娠试验阴性，愿意配合妊娠检查。
14. 依从性好，能配合研究流程。
排除标准
1. 5年内或同时患有其他未治愈恶性肿瘤（原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外）。
2. 癌栓侵犯肠系膜静脉/下腔静脉，或门脉主干癌栓≥管径50%。
3. 中枢神经系统转移或有临床意义的中枢神经系统疾病。
4. 目前存在肝性脑病。
5. 目前存在中、重度胸腹腔积液。
6. 既往化疗后重症感染或骨髓造血恢复显著延迟。
7. 当前存在需要静脉全身治疗的活动性感染或不可控感染。
8. 患有活动性自身免疫性疾病需免疫抑制剂治疗（局部用药除外）。
9. 有器官移植病史或正等待器官移植。
10. 缺乏外周/中央静脉通路，或妨碍样品收集。
11. 伴有严重出凝血障碍或明显出血风险。
12. 控制不佳的高血压。
13. 其他严重疾病（控制不良糖尿病、严重心功能不全、近6个月心梗/心律失常/心绞痛/肺栓塞/脑血管意外、慢阻肺/间质性肺病）。
14. 既往有明确神经或精神障碍史（癫痫、痴呆）。
研究中心：（全国多中心）
上海、辽宁、河南、山东、北京、广东
