HDM1005 III期治疗2型糖尿病临床试验

药物作用机制
HDM1005是一种针对2型糖尿病的新型治疗药物。

药物名称：HDM1005、玛仕度肽
适应症：2型糖尿病

试验组1：HDM1005  对照组：玛仕度肽

研究阶段：Ⅲ期

患者权益
1. 研究药物免费
2. 研究相关检查免费
3. 一定的交通补贴
4. 专业的健康随访
5. 全方位的医疗保障

入选重点
✅ 年龄18至75岁，确诊2型糖尿病至少12周
✅ 筛选前口服稳定剂量二甲双胍或联合SGLT2抑制剂至少12周
✅ 筛选时HbA1c≥7.5%且≤11.0%，BMI≥22.5kg/m²
❌ 有其他类型糖尿病或近24周内有糖尿病急性并发症史
❌ 有甲状腺髓样癌病史或家族史，或有未控制的甲状腺功能异常
入选标准
1. 年龄18至75岁（含），男性或女性。
2. 确诊为2型糖尿病至少12周，且筛选前口服稳定剂量的二甲双胍或联合SGLT2抑制剂至少12周。
3. 筛选时，HbA1c（本地实验室）≥7.5%且≤11.0%；随机前，HbA1c（中心实验室）≥7.0%且≤11.0%。
4. 筛选时，BMI≥22.5kg/m²。
5. 有生育能力的受试者同意在研究期间及末次给药后规定时间内采取高效避孕措施。
6. 能够理解研究程序，同意保持稳定的饮食和运动习惯，并签署知情同意书。
排除标准
1. 除2型糖尿病之外的其他类型糖尿病。
2. 筛选前24周内至随机前发生过糖尿病急性并发症。
3. 筛选前24周内至随机前有3级低血糖发作病史或无症状性低血糖发作史。
4. 筛选前4周内或随机前存在严重感染且影响血糖。
5. 有甲状腺髓样癌、甲状腺C细胞增生或多发性内分泌腺瘤病2型病史或家族史。
6. 未控制的甲状腺功能异常或预计试验期间需调整药物剂量。
7. 既往急/慢性胰腺炎病史或存在胰腺炎高危因素。
8. 影响胃排空或营养吸收的胃肠道疾病。
9. 未控制或未稳定的高血压。
10. 筛选前24周内发生严重心脏或脑血管疾病。
11. 已知增殖性视网膜病变、黄斑水肿或其他需治疗的严重视网膜病变。
12. 已知重大肝脏疾病。
研究中心：（全国多中心）
广东