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适用人群:
≥18岁，经CD20+BTK治疗后复发/难治套细胞淋巴瘤患者
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用药方案:
ICP-248片每日口服，28天一个周期
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开展地区:
北京,吉林,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西,新疆
药物介绍
ICP-248片用于CD20和BTK抑制剂治疗失败后的复发难治套细胞淋巴瘤
药物作用机制
ICP-248片为口服靶向药物，针对经CD20单抗及BTK抑制剂治疗失败的套细胞淋巴瘤，抑制肿瘤细胞信号通路与增殖，实现抗肿瘤效果
研究基本信息
登记编号：CTR20252301/ICP-CL-01206
药物名称：ICP-248片
适应症：经CD20和BTK治疗后复发难治套细胞淋巴瘤
用药方案详情
ICP-248片每日口服，28天为一个治疗周期
研究阶段：临床研究
患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访及相关检查
4. 权威医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助
入选重点
✅ ≥18岁
✅ 既往至少1种抗CD20治疗+至少1种BTK抑制剂治疗
✅ 至少一个符合标准的可测量病灶
❌ 母细胞样或多形性MCL
❌ 当前或既往有中枢神经系统淋巴瘤
❌ 接受过同种异体造血干细胞移植
入选标准
1. 年龄≥18岁
2. 病理确诊套细胞淋巴瘤，表达Cyclin D1和/或t(11;14)易位
3. 既往接受过至少1种抗CD20治疗+至少1种BTK抑制剂治疗
4. 最近一线治疗无效、进展或不能耐受
5. 按Lugano 2014标准有可测量病灶
6. ECOG 0~2分
7. 血常规、肝肾功能、肌酐清除率等器官功能充分
8. 预期生存时间>3个月
9. 男性受试者在研究期间及停药后90天内避孕、不捐精
10. 女性受试者无生育可能或妊娠阴性，同意高效避孕
排除标准
1. 母细胞样或多形性套细胞淋巴瘤
2. 当前或既往有中枢神经系统淋巴瘤
3. 入组前3年内有其他恶性肿瘤（特定已治愈肿瘤除外）
4. 既往使用过BCL-2抑制剂
5. 首次给药前3个月内接受自体干细胞移植或细胞治疗
6. 接受过同种异体造血干细胞移植
7. 首次给药前14天内接受过抗淋巴瘤治疗（短期低剂量激素除外）
8. 首次给药前28天内重大手术、严重创伤或计划手术
9. 首次给药前28天内接种减毒活疫苗
10. 既往治疗毒性仍≥2级（特定情况除外）
11. 严重心血管疾病、QTcF>480ms、难治性高血压
12. 活动性乙肝、丙肝感染（符合监测条件者可例外）
13. 免疫缺陷或HIV阳性
14. 需要系统治疗的活动性感染
15. 既往或现有严重中枢神经系统疾病
16. 酒精或药物成瘾
17. 无法吞咽或严重胃肠疾病
18. 规定时间内使用CYP3A、P-gp抑制剂/诱导剂
19. 妊娠或哺乳期女性
20. 对ICP-248成分过敏
21. 研究者判定依从性差或不适宜入组
研究中心：（全国多中心）
安徽、北京、重庆、福建、广东、广西、河南、湖北、湖南、江苏、江西、吉林、山东、陕西、四川、新疆、浙江
