CN201靶向CD3/CD19双特异性抗体CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床试验入组信息

药物介绍

CN201是一种靶向CD3/CD19的双特异性抗体

药物作用机制

CN201同时结合T细胞表面CD3与淋巴瘤细胞表面CD19，桥接免疫细胞杀伤肿瘤，用于治疗CD19阳性复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

研究基本信息
登记编号：CTR20210029
药物名称：CN201
适应症：CD19阳性滤泡淋巴瘤、弥漫大B淋巴瘤、套细胞淋巴瘤

用药方案详情
单臂试验组：CN201
研究阶段：临床研究

患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访及相关检查
4. 权威医疗专家的指导
5. 一定的交通补助

入选重点
✅ 年龄18~75周岁，体重45~90kg
✅ CD19阳性复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
✅ 至少一个可评估病灶，无心包积液
❌ 排除晚期弥漫大B、病灶＞7cm、中枢浸润
❌ 排除4周内接受过抗肿瘤治疗或手术

入选标准
1. 年龄18~75周岁，体重45~90kg，性别不限
2. 病理确诊CD19阳性复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
3. 至少有一个可评估肿瘤病灶
4. ECOG≤2分，预计生存期≥3个月
5. 骨髓、凝血、肝、肾、心、肺功能符合要求
6. 无心包积液、无临床显著心电异常
7. 签署知情同意书
8. 育龄患者妊娠试验阴性并同意避孕

排除标准
1. 近4周内接受过化疗、靶向、免疫等抗肿瘤治疗
2. 近4周内使用过未上市临床试验药物
3. 近4周内接受过大手术或严重外伤
4. 近4周内使用过减毒活疫苗
5. 伴有中枢神经系统浸润或疾病
6. 既往或现有其他恶性肿瘤（特定已治愈肿瘤除外）
7. 活动性感染需系统性抗感染治疗
8. 活动性乙肝、丙肝或免疫缺陷病史
9. 间质性肺病病史
10. 既往免疫治疗出现≥3级免疫相关不良事件
11. 研究者判定不适合入组的其他情况

研究中心：（全国多中心）
北京、上海、广东、河北