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适用人群:
18-75岁CD19阳性复发难治前体B急性淋巴细胞白血病患者
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用药方案:
A-319重组抗CD19m-CD3抗体注射液单药治疗
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开展地区:
天津,四川
药物介绍
A-319为重组抗CD19m-CD3抗体注射液
药物作用机制
A-319可同时结合肿瘤细胞表面CD19抗原与T细胞表面CD3抗原，桥接并激活T细胞，定向杀伤CD19阳性的复发难治前体B急性淋巴细胞白血病细胞。
研究基本信息
登记编号：CTR20210368
药物名称：A-319（重组抗CD19m-CD3抗体注射液）
适应症：CD19阳性复发难治前体B急性淋巴细胞白血病
用药方案详情
试验组：A-319注射液单药治疗
无对照组
患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助
入选重点
✅ 满足18-75岁
✅ 满足CD19阳性复发难治前体B急性淋巴细胞白血病
✅ 满足骨髓原始细胞≥5%
❌ 排除中枢神经系统白血病
❌ 排除既往抗CD19治疗或CAR-T治疗者
入选标准
1. 年龄18-75岁
2. 确诊CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
3. 确诊难治或复发急性淋巴细胞白血病
4. ECOG评分≤2分
5. 骨髓原始细胞≥5%
6. 预期寿命≥3个月
7. 能签署知情同意并遵从研究要求
排除标准
1. 中枢神经系统白血病或相关中枢病变
2. Burkitt白血病、睾丸浸润
3. 可及且有效的费城染色体阳性ALL靶向治疗者
4. 既往或伴其他恶性肿瘤，符合豁免条件除外
5. 异基因移植后中重度GVHD或需免疫抑制剂者
6. 近期内接受自体或异基因造血干细胞移植者
7. 2周内接受过化疗、放疗或GVHD全身治疗
8. 存在未控制感染、严重心肺疾病、高血压等
9. 实验室检查指标不满足要求
10. 既往接受过抗CD19治疗或近期免疫治疗
11. 抗肿瘤治疗不良事件未恢复至1级
12. 妊娠、哺乳期或不同意避孕的育龄受试者
13. 不同意避孕的男性患者
14. 对试验药物或辅料过敏
15. 研究者判断不适宜入组者
研究中心：（全国多中心）
四川、天津
