-
适用人群:
既往至少一线抗肿瘤治疗失败或不耐受肺癌无驱动基因突变患者
-
用药方案:
IBI363 静脉输注 Q3W 分剂量组给药
-
开展地区:
北京,天津,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,重庆,四川,云南
药物介绍
IBI363是全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，获美国FDA快速通道及中国NMPA突破性疗法认定，在肺癌等实体瘤模型中显示良好抗肿瘤活性与安全性。
药物作用机制
IBI363可同时阻断PD-1/PD-L1通路并选择性激活IL-2通路，其IL-2臂经改造保留对IL-2Rα亲和力，降低对IL-2Rβ/γ结合以减少毒性，PD-1臂实现精准靶向递送，高效激活肿瘤特异性T细胞，在PD-1耐药模型中仍具显著抑瘤效果。
研究基本信息
登记号：CTR20241579
药物名称：IBI363
适应症：肺癌等晚期恶性肿瘤（二线及以上）
用药方案详情
IBI363单药治疗，分多剂量组
试验阶段：Ib期
患者权益
1. 免费使用研究药物
2. 免费获得试验相关检查
3. 专业医护团队全程监测
4. 获得规范抗肿瘤治疗方案
5. 全国多中心就近入组
入选重点
✅ 既往至少一线抗肿瘤治疗失败或不耐受
✅ 病理确诊肺癌等晚期恶性肿瘤
✅ 无已知驱动基因突变
❌ 排除异体器官移植或造血干细胞移植史
❌ 排除未稳定控制的脑转移患者
入选标准
通用入选标准
1. 年龄≥18岁
2. 病理确诊晚期恶性肿瘤
3. 既往至少一线系统抗肿瘤治疗失败或不耐受
4. 无已知驱动基因突变
5. 脑转移需治疗后稳定≥4周
6. 器官功能及血常规符合试验要求
7. 体力状况评分符合研究规定
8. 自愿签署知情同意书
排除标准
1. 合并其他未控制恶性肿瘤
2. 已知驱动基因突变阳性
3. 有症状或未稳定脑转移
4. 既往异体器官移植或造血干细胞移植史
5. 活动性自身免疫性疾病
6. 未控制的严重高血压
7. 严重心脑血管疾病
8. 间质性肺病病史
9. 活动性结核、HIV、乙肝、丙肝等感染
10. 对研究药物成分过敏
11. 严重肝肾功能异常
12. 出血或高血栓风险
13. 妊娠或哺乳期女性
14. 近3个月内接受过活疫苗接种
15. 精神疾病或药物滥用
16. 研究者判定不适合参与研究
研究中心：全国多中心
安徽、北京、福建、广东、河南、湖北、湖南、黑龙江、吉林、江苏、江西、辽宁、上海、四川、山东、山西、天津、云南、浙江、重庆
