钇90Y炭微球 一线 精准内放射 肝细胞癌临床试验

药物介绍
钇[90Y]炭微球注射液是自主研发的放射性栓塞创新药，通过介入精准靶向释放β射线杀伤肝癌细胞，对正常肝组织损伤小。

药物作用机制
将钇[90Y]微球经肝动脉注入肿瘤，微球滞留于肿瘤内持续释放高剂量β射线，破坏肿瘤细胞DNA，实现精准杀瘤，正常肝组织受照剂量低、安全性好。

研究基本信息
登记号：CTR20250792
研究药物：钇[90Y]炭微球注射液
适应症：肝细胞癌一线治疗

用药方案详情
试验组动脉灌注单次给药，对照组行传统cTACE
III期对照试验

患者权益
1. 免费提供试验药物及相关检查
2. 专业介入与肿瘤团队全程诊疗
3. 规范的肝癌一线治疗方案
4. 交通及相关补助
5. 获得前沿内放射治疗机会

入选重点
✅ 年龄≥18岁，CNLC Ia-Ⅲa期肝细胞癌
✅ 不可手术/消融/移植，有可测量病灶
✅ 肝功能与体能状态达标
❌ 既往接受过肝癌抗肿瘤治疗
❌ 妊娠或哺乳期人群

入选标准
1. 年龄≥18周岁并签署知情同意书
2. 诊断为CNLC Ia-Ⅲa期肝细胞癌
3. 不可手术切除、消融或肝移植
4. 至少1个可测量靶病灶
5. 肝功能Child-Pugh≤7分
6. ECOG≤1分
7. 预计生存期＞3个月
8. 肿瘤负荷≤50%肝脏体积
9. 器官功能充足
10. 育龄人群同意避孕，女性妊娠试验阴性

排除标准
1. 存在肝外转移或区域淋巴结转移
2. 肿瘤侵犯重要血管，除外特定门静脉癌栓
3. 浸润性肝癌
4. 既往接受过肝癌相关抗肿瘤治疗
5. 既往接受过肝脏内外放射治疗
6. 肝动脉畸形无法插管
7. 对碘造影剂或麻醉剂过敏
8. 失代偿期肝硬化
9. 中度及以上食管胃底静脉曲张
10. 严重肺功能不全
11. 未控制的高血压、糖尿病等慢性病
12. 活动性严重感染
13. 不可纠正的凝血功能障碍
14. 近5年有其他恶性肿瘤
15. HIV、梅毒、活动性结核感染
16. 乙肝或丙肝病毒未达标
17. 肝血管评估不符合要求
18. 妊娠或哺乳期
19. 研究者评估不适合入组

研究中心：（全国多中心）
天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西