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适用人群:
≥18岁晚期实体瘤1-2线治疗失败患者
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用药方案:
注射用YL202 静脉输注 Q3W
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开展地区:
山西,黑龙江,浙江,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广西,四川,贵州,云南,陕西
药物介绍
YL202是宜联生物研发的靶向HER3抗体偶联药物，采用新型连接子与喜树碱类毒素，用于晚期实体瘤二三线治疗，开展II期临床研究。
药物作用机制
YL202通过HER3抗体精准结合肿瘤细胞，内化后裂解释放拓扑异构酶I抑制剂毒素，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤增殖，对HER3高表达实体瘤具有强效杀伤作用。
研究基本信息
登记号：CTR20253821
药物名称：注射用YL202
适应症：晚期实体瘤（二三线）
用药方案详情
YL202静脉输注，每3周一个周期
试验阶段：II期单臂试验
患者权益
1. 免费使用研究药物YL202
2. 免费提供试验相关检查与肿瘤组织检测
3. 专业肿瘤团队全程随访监护
4. 获得后线靶向ADC治疗
5. 多中心便捷入组
入选重点
✅ 年龄≥18岁，BMI 18-32
✅ 病理确诊晚期实体瘤，1-2线系统性治疗失败
✅ ECOG 0-1分，预期生存期≥3个月
❌ 排除既往接受过HER3靶向药物或拓扑异构酶I类ADC
❌ 排除脑转移、脑膜转移、严重心肺肝疾病
入选标准
通用入选标准
1. 年龄≥18岁，签署知情同意书
2. BMI 18~32kg/m2
3. 病理确诊晚期实体瘤，既往1-2线晚期治疗失败
4. 至少1个颅外RECIST v1.1可测量病灶
5. 可提供存档或新鲜肿瘤组织
6. ECOG 0-1分，器官及骨髓功能良好
7. 预期生存期≥3个月
8. 同意采取高效避孕措施
9. 可遵守研究访视与流程
排除标准
1. 既往接受过HER3靶向药物治疗
2. 对拓扑异构酶I抑制剂或其ADC不耐受
3. 正在参与其他干预性临床试验
4. 既往抗癌治疗洗脱期不足
5. 首次用药前4周内重大手术
6. 异基因骨髓移植或器官移植史
7. 用药前2周内使用系统性激素或免疫抑制剂
8. 用药前4周内接种活疫苗
9. 脑膜转移、癌性脑膜炎、脑转移或脊髓压迫
10. 有临床意义的心肺疾病、肝性脑病、胃肠道穿孔/瘘管史
11. 活动性感染、凝血障碍、出血高风险
12. 控制不佳糖尿病、活动性眼病
13. HIV、梅毒、活动性乙肝/丙肝感染
14. 近5年其他恶性肿瘤病史（除外治愈原位癌）
15. 既往治疗毒性未恢复
16. 对研究药物或单抗严重过敏
17. 妊娠或哺乳期女性
18. 研究者判定不适合入组
研究中心：全国多中心
湖南、河南、湖北、陕西、贵州、广西、山东、江西、四川、浙江、福建、山西、黑龙江、云南
