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适用人群:
三代EGFR‑TKI（奥希替尼等）耐药后的晚期非小细胞肺癌患者
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用药方案:
HS‑10504片每日口服1次，21天为一周期
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开展地区:
北京,天津,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,浙江,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,四川,云南,新疆
药物介绍
HS‑10504是第四代EGFR‑TKI，专门针对三代EGFR‑TKI（如奥希替尼）耐药后出现的**EGFR C797S突变**，为耐药患者提供新的靶向治疗选择。
药物作用机制
HS‑10504可强效抑制携带C797S耐药突变的EGFR激酶活性，阻断肿瘤细胞增殖信号，克服三代EGFR‑TKI耐药。
研究基本信息
登记号：CTR20241884
药物名称：HS‑10504片
适应症：三代EGFR‑TKI耐药后晚期非小细胞肺癌
用药方案详情
单臂试验
I期临床研究
患者权益
1. 免费使用四代EGFR靶向新药
2. 完善治疗相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床试验相关医疗服务
入选重点
✅ 年龄不限，ECOG 0~1分，预期生存期＞12周
✅ 病理确诊局部晚期/转移性非小细胞肺癌
✅ 既往接受过EGFR‑TKI治疗且疾病进展
✅ EGFR突变阳性，有可测量靶病灶
❌ 既往使用过四代EGFR抑制剂
❌ 存在其他驱动突变、心脏QT间期延长、妊娠哺乳期
入选标准
通用入选标准
1. 病理证实局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
2. 既往EGFR‑TKI治疗后疾病进展。
3. 肿瘤组织/血液样本证实EGFR突变阳性。
4. 至少有1个符合RECIST 1.1可测量靶病灶。
5. ECOG PS 0~1分，近2周无恶化。
6. 预期生存期＞12周。
7. 育龄期患者同意避孕，女性不哺乳。
8. 自愿签署知情同意书。
排除标准
1. 存在其他致癌驱动基因突变。
2. 肿瘤发生组织学/表型转化。
3. 既往使用过第四代EGFR抑制剂。
4. 既往治疗遗留≥2级毒性。
5. 其他原发性恶性肿瘤病史。
6. QTcF＞470ms、有临床意义心律失常、LVEF＜50%。
7. 严重未控制心血管疾病、糖尿病、高血压。
8. 近1个月有显著出血或出血倾向。
9. 近4周严重感染。
10. 长期使用类固醇激素。
11. 活动性传染病。
12. 严重胃肠功能异常、中重度肝硬化。
13. 严重神经/精神障碍。
14. 妊娠、哺乳期。
15. 对HS‑10504或同类药物过敏。
16. 严重未控制眼部病变。
17. 研究者判定依从性差或不安全。
研究中心：（全国多中心）
北京、福建、广东、河南、湖北、湖南、黑龙江、吉林、辽宁、上海、四川、山东、山西、天津、新疆、云南、浙江
