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适用人群:
经一线系统治疗失败的晚期肝癌患者，可提供手术病灶
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用药方案:
静脉输注，单次给药，30分钟/袋
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开展地区:
广东
药物介绍
BST02注射液是自体肿瘤浸润淋巴细胞TIL细胞治疗产品，用于肝癌。
药物作用机制
从患者肿瘤组织富集特异性淋巴细胞，体外扩增后回输，杀伤自体肝癌细胞。
研究基本信息
登记编号：CTR20241350
药物名称：BST02注射液
适应症：晚期肝癌患者（二线及以上）
用药方案详情
试验类型：单臂试验
研究阶段：I期临床研究
患者权益
1. 免费使用BST02注射液
2. 免费肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗随访
4. 获得TIL细胞治疗机会
5. 规范疗效与安全性监测
入选重点
✅ 病理确诊晚期肝癌，一线治疗失败
✅ 有可手术切除病灶用于制备细胞
✅ ECOG≤1分，Child-Pugh≤7分
❌ 器官移植、肝性脑病不可入组
❌ 活动性乙肝丙肝未控制不可入组
入选标准
1. 年龄18-75岁
2. 组织学确诊晚期肝癌
3. 至少一线系统治疗失败或不耐受
4. 有可切除肿瘤病灶用于制备细胞
5. 有符合标准的可测量病灶
6. ECOG评分≤1分
7. Child-Pugh评分≤7分
8. 预期生存≥3个月
9. 器官和骨髓功能充分
10. 既往治疗不良反应恢复至≤1级
11. 同意采取有效避孕措施
12. 签署知情同意书并能遵守方案
排除标准
1. 妊娠期或哺乳期妇女
2. 对试验药物及成分过敏
3. 既往或目前存在肝性脑病
4. 有临床意义的腹水
5. 肝脏肿瘤占据≥50%或ICG-R15≥30%
6. 器官移植或造血干细胞移植史
7. 严重未控制基础疾病
8. HIV、梅毒阳性或活动性肝炎
9. 近4周内使用过免疫抑制药物
10. 近4周内接受过抗肿瘤治疗
11. 近3个月内接种过活疫苗
12. 近4周内接受过重大手术
13. 手术并发症或伤口延迟愈合
14. 近5年内合并其他恶性肿瘤
15. 近6个月接受过细胞治疗
16. 酗酒、吸毒或研究者判定不适宜
研究中心：（全国多中心）
广东
