KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌LY3537982联合K药±化疗III期临床试验招募

药物介绍

LY3537982是第二代高选择性KRAS G12C抑制剂，可高占有率阻断下游信号通路，联合帕博利珠单抗±化疗在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌中展现良好抗肿瘤活性与安全性。

药物作用机制

LY3537982与GDP结合态KRAS G12C蛋白共价结合，实现高靶点持续占有率，阻断下游增殖信号通路。联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗及化疗，协同增强抗肿瘤免疫与细胞杀伤效果。

研究基本信息
登记编号：CTR20242544
药物名称：LY3537982胶囊联合帕博利珠单抗±化疗
适应症：KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌

用药方案详情
平行分组对照试验
III期临床研究

患者权益
1. 接受一线靶向联合免疫及化疗治疗
2. 完善治疗相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床试验相关医疗服务

入选重点
✅ 确诊IIIB-IV期非小细胞肺癌伴KRAS G12C突变
✅ 一线未接受过晚期系统性抗肿瘤治疗
✅ ECOG 0~1分，有可测量病灶，预期寿命≥12周
❌ 存在EGFR、ALK等其他驱动基因突变
❌ 活动性中枢神经系统转移或癌性脑膜炎

入选标准
通用入选标准
1. 经组织学或细胞学证实IIIB-IIIC期或IV期非小细胞肺癌，无法根治性手术或放疗。
2. B部分为非鳞状非小细胞肺癌。
3. 存在KRAS G12C突变。
4. PD-L1表达符合对应队列要求。
5. 至少有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶。
6. ECOG体能状态0或1分。
7. 预期寿命≥12周。
8. 能够口服胶囊。
9. 器官及骨髓功能良好。
10. 同意采取有效避孕措施。
11. 育龄期女性妊娠检测阴性且不哺乳。

排除标准
1. 存在EGFR、ALK、BRAF、HER2、MET、ROS1、RET、NTRK等驱动基因突变。
2. 既往接受过晚期非小细胞肺癌系统性抗肿瘤治疗。
3. 已知活动性中枢神经系统转移或癌性脑膜炎。
4. 鳞状或混合小细胞组织学、无法停用NSAIDs、不愿补充叶酸/B12者不可接受培美曲塞联合铂类治疗。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、陕西、吉林、黑龙江、新疆