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适用人群:
KRAS G12C突变、PD-L1 TPS≥50%、不可切除/转移性非小细胞肺癌（一线）
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用药方案:
Adagrasib 400mg 每日2次口服 + 帕博利珠单抗 200mg 每3周1次静滴
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开展地区:
北京,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西,新疆
药物介绍
Adagrasib（MRTX849）是高选择性口服KRAS G12C抑制剂，可穿透血脑屏障，联合帕博利珠单抗用于一线治疗KRAS G12C突变且PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌。
药物作用机制
不可逆结合KRAS G12C并锁定于非活性状态，联合PD-1抑制剂增强免疫应答，发挥协同抗肿瘤作用。
研究基本信息
登记号：CTR20240835
药物名称：Adagrasib片联合帕博利珠单抗注射液
适应症：KRAS G12C突变局部晚期/转移性非小细胞肺癌（一线）
用药方案详情
对照试验（VS 帕博利珠单抗单药）
III期临床研究
患者权益
1. 接受KRAS G12C抑制剂联合免疫治疗
2. 完善治疗相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床试验相关医疗服务
入选重点
✅ 年龄≥18周岁，ECOG 0~1分
✅ 病理确诊非小细胞肺癌，不可切除/转移性
✅ KRAS G12C突变且PD-L1 TPS≥50%
✅ 既往未接受过晚期全身系统治疗
✅ 有可测量病灶，可提供肿瘤组织
✅ 脑转移符合要求可入组
❌ 既往使用过KRAS G12C抑制剂、免疫或化疗
❌ 自身免疫病、免疫低下、癌性脑膜炎
❌ HIV、活动性乙肝/丙肝，近6个月卒中/TIA
❌ 近30天接种活疫苗
入选标准
通用入选标准
1. 组织学确诊携带KRAS G12C突变且PD-L1 TPS≥50%的非小细胞肺癌。
2. 疾病不可切除或转移性。
3. 存在RECIST 1.1可评价或可测量病灶。
4. 既往局部区域治疗不良反应恢复至基线或1级（脱发除外）。
5. ECOG 0~1分。
6. 骨髓、肝肾功能符合要求。
7. 脑转移符合方案入组标准。
8. 非根治性治疗候选者。
9. 可提供肿瘤样本用于中心实验室检测。
排除标准
1. 首次给药前6个月内接受肺部放疗＞30Gy。
2. 癌性脑膜炎。
3. 活动性或既往自身免疫性/炎症性疾病，或免疫功能低下。
4. 首次给药前30天内接种活疫苗。
5. 已知HIV感染或急慢性乙肝、丙肝感染。
6. 首次给药前6个月内卒中或短暂性脑缺血发作。
7. 需持续使用致QTc延长药物且无法替换。
8. 存在可能干扰评估的其他恶性肿瘤。
9. 既往接受过晚期非小细胞肺癌全身治疗、KRAS G12C靶向治疗。
研究中心：（全国多中心）
安徽、北京、重庆、福建、广东、广西、河北、黑龙江、河南、湖北、湖南、吉林、江苏、江西、辽宁、山西、上海、山东、四川、陕西、新疆、浙江
