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适用人群:
晚期实体瘤(二线及以上,无标准治疗/标准治疗失败)
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用药方案:
JDB153片 口服 剂量爬坡
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开展地区:
四川
药物介绍
JDB153是全球首创MNK/VEGFR双靶点抑制剂,可下调MYC、抑制eIF4E磷酸化、增强T细胞活性,同时抑制血管生成,对多种晚期实体瘤具有抗肿瘤活性。
药物作用机制
同时抑制MNK与VEGFR靶点,阻断肿瘤血管生成与细胞增殖,协同增强免疫治疗效果。
研究基本信息
登记号:CTR20221468
药物名称:JDB153片
适应症:晚期实体瘤(二线及以上)
用药方案详情
单臂试验
I期临床研究
患者权益
1. 接受全球首创双靶点靶向药治疗
2. 完善治疗相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床试验相关医疗服务
入选重点
✅ 年龄>18周岁,ECOG 0~1分,预期生存期>3个月
✅ 病理确诊晚期实体瘤,无标准治疗/标准治疗失败
✅ 近28天未参加其他临床试验
✅ 育龄期同意避孕,女性妊娠试验阴性
❌ 近2周化疗/靶向,近4周根治性放疗
❌ 活动性感染、HIV、乙肝、丙肝
❌ 脑转移有症状、凝血功能障碍
❌ 近4周活疫苗,大量胸腹水
❌ 使用CYP3A4强抑制剂/诱导剂
入选标准
通用入选标准
1. 组织或细胞学确诊晚期实体瘤,无标准治疗、标准治疗失败或不能耐受。
2. ECOG 0~1分,预期生存期>3个月。
3. 年龄>18周岁。
4. 近28天未参加其他临床试验。
5. 育龄女性妊娠试验阴性,男女均同意避孕。
排除标准
1. 近2周内接受化疗或其他抗肿瘤药物。
2. 近4周根治性放疗,近1周姑息性放疗。
3. 同靶点药物洗脱不足5个半衰期。
4. 活动性全身感染。
5. HIV、丙肝、活动性乙肝。
6. 实验室检查明显异常。
7. 明显凝血功能障碍。
8. 有症状脑转移或颅内出血。
9. 严重系统性疾病、免疫低下、自身免疫病、精神障碍。
10. 近4周接种活疫苗。
11. 有症状或需处理的大量胸腹水。
12. 近7天使用或需使用CYP3A4强抑制剂/诱导剂。
13. 其他研究者判断不宜入组情况。
研究中心:四川成都

