ABO2203注射液CD3/CD19 mRNA-LNP复发难治非霍奇金淋巴瘤临床试验

药物介绍
ABO2203注射液是靶向CD3/CD19的mRNA脂质纳米颗粒药物，通过LNP递送激活特异性免疫，精准杀伤肿瘤细胞。

药物作用机制
ABO2203利用mRNA技术表达CD3/CD19双特异性结构，桥接T细胞与CD19阳性B淋巴瘤细胞，激活T细胞免疫杀伤，用于复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

研究基本信息
登记编号：ABO2203-003
药物名称：ABO2203注射液
适应症：CD19阳性复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

用药方案详情
单臂试验：ABO2203注射液
研究阶段：临床研究

患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访及相关检查
4. 权威医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助

入选重点
✅ 年龄≥18周岁且≤75周岁
✅ 复发/难治CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
✅ 包括DLBCL、FL、MZL、MCL、SLL、转化型淋巴瘤等
❌ 异基因移植、器官移植、中枢神经系统淋巴瘤
❌ 酒精或药物成瘾

入选标准
1. 签署知情同意书
2. 年龄18‑75岁
3. 病理确诊CD19阳性复发/难治B‑NHL，满足既往治疗线数要求
4. 自体移植后未缓解/复发可入组
5. 有可测量/可评价病灶
6. ECOG≤2分
7. 预计生存期≥3个月
8. 既往治疗毒性恢复至≤1级
9. 器官及造血功能符合要求
10. 育龄患者妊娠阴性，同意避孕

排除标准
1. 中枢神经系统淋巴瘤
2. 异基因造血干细胞移植或器官移植史
3. 剂量递增阶段接受过CAR‑T；扩展阶段CAR‑T失败需评估
4. 溶血性贫血、埃文斯综合征、动脉炎病史
5. 5年内其他恶性肿瘤（特定治愈肿瘤除外）
6. 距既往抗肿瘤治疗未达洗脱期
7. 活动性自身免疫病（允许特例）
8. 首次给药前4周内重大手术
9. 需系统激素/免疫抑制剂
10. 未控制的糖尿病、高血压、感染、血栓等
11. 严重心脏疾病、LVEF≤50%、QTc延长
12. 间质性肺病、结核
13. HIV、活动性梅毒、活动性乙肝/丙肝
14. 对试验药物成分过敏
15. 近4周内参加其他临床试验
16. 酒精或药物成瘾
17. 研究者判定不适合入组

研究中心：（全国多中心）
上海