-
适用人群:
脑转移实体瘤，标准治疗失败患者
-
用药方案:
IPG1094片每日2次，200mg或250mg，28天一周期
-
开展地区:
上海
药物介绍
IPG1094为全球首个进入临床试验的巨噬细胞移动抑制因子小分子抑制剂，对MIF靶点高度选择性，临床前对多种肿瘤有良好抗肿瘤作用，正在开展脑转移肿瘤适应症临床试验，既往试验显示安全性卓越且初步有效。
药物作用机制
IPG1094通过抑制MIF靶点，阻断肿瘤外泌体诱导的髓源抑制性细胞形成，解除其对CD8+T细胞的抑制，恢复机体抗肿瘤免疫反应，从而抑制肿瘤生长，属于新型广谱免疫抗癌药物。
研究基本信息
登记编号：CTR20234219
药物名称：IPG1094片
适应症：原发或继发脑转移的实体瘤二线及以上治疗
用药方案详情
试验类型为单臂试验
研究阶段为I/IIa期临床试验
患者权益
1. 免费获得IPG1094片研究药物治疗
2. 免费获得与试验相关的各项检查
3. 专业医护团队全程跟踪与评估
4. 获得针对脑转移肿瘤的新治疗方案
5. 全程规范诊疗指导与安全监测
入选重点
✅ 年龄18-75岁，晚期实体瘤伴脑转移患者
✅ 标准治疗失败或无有效标准治疗
✅ 有可评估/可测量病灶，体力状态良好
❌ 近期接受过其他抗肿瘤治疗者不可入组
❌ 存在未控制严重疾病或活动性感染者不可入组
入选标准
1. 男女不限，年龄18-75岁。
2. 经组织学或细胞学确诊晚期恶性脑原发或继发实体瘤，标准治疗失败或无标准治疗方案。
3. 颅内及颅外病灶满足相应可评估或可测量标准。
4. ECOG评分0或1分，脑肿瘤患者KPS评分≥60分。
5. 预期生存期至少3个月。
6. 距首次给药1周内无造血因子、输血、血小板治疗史，器官及骨髓功能良好。
7. 血液和器官功能满足要求。
• 中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，血红蛋白≥9g/dL
• 肾功能eGFR≥50mL/min或肌酐≤1.5×ULN
• 肝功能转氨酶及胆红素符合要求
• 凝血功能≤1.5×ULN
• 左心室射血分数＞50%
8. 能够遵守研究所有诊疗与检测方案。
9. 女性受试者妊娠试验阴性，并同意采取有效避孕措施。
10. 男性受试者同意采取有效避孕措施。
11. 自愿签署知情同意书。
排除标准
1. 有HIV相关恶性疾病或实体器官移植史。
2. 既往抗肿瘤治疗不良反应未恢复至≤1级。
3. 近期内接受过化疗、靶向、免疫等抗肿瘤治疗或重大手术。
4. 存在无法控制的严重疾病或严重活动性感染。
5. 近4周内接种过活疫苗或减毒疫苗。
6. 乙肝表面抗原阳性且病毒载量超标，或活动性丙肝。
7. 近3年内患有其他恶性肿瘤。
8. 有症状或未治疗的软脑膜转移或脊髓受压。
9. 无法口服药物或存在严重影响胃肠道吸收状况。
10. QTc间期＞480ms或使用可延长QT间期药物。
11. 无法遵守研究及随访程序。
研究中心：（单中心）
上海
