OX40激动剂抗体BGB‑A445二三线II期临床试验入组信息与条件

药物介绍

BGB‑A445是人源化OX40激动型IgG1抗体，高亲和力结合OX40，强效激活抗肿瘤免疫，高剂量下疗效持续提升，无明显下降。

药物作用机制

BGB‑A445通过激动OX40通路，激活并扩增效应T细胞，增强免疫杀伤，与免疫、靶向、化疗联用可协同增效。

研究基本信息

登记号：CTR20233070
药物名称：OX40激动剂抗体BGB‑A445注射液
适应症：非小细胞肺癌（二三线）

用药方案详情

多臂试验，BGB‑A445联合替雷利珠单抗/司曲替尼/多西他赛/BGB‑15025
研究阶段：II期

患者权益

1. 免费获得BGB‑A445及联合用药治疗
2. 免费获得研究相关检查与评估
3. 免费获得专业医师诊疗与全程随访
4. 获得交通及相关补助
5. 全程安全性监测与用药指导

入选重点

✅ 病理确诊晚期/转移性非小细胞肺癌
✅ 既往≤2线治疗，必须包含PD‑1/L1治疗
✅ 有可测量病灶，ECOG 0‑1，器官功能良好
❌ 既往用过OX40或T细胞激动剂
❌ 既往用过含多西他赛±雷莫西尤单抗方案

入选标准

通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 组织/细胞学确诊晚期或转移性NSCLC。
2. 既往接受过≤2线全身治疗，且必须包含抗PD‑(L)1治疗。
3. 至少1个RECIST 1.1可测量病灶。
4. ECOG 0或1。
5. 器官功能充分，满足血液、肾、肝、尿蛋白等实验室标准。

排除标准
1. 含有小细胞肺癌成分。
2. 既往接受过OX40或其他T细胞激动剂治疗。
3. 晚期/转移性NSCLC既往接受过多西他赛和/或雷莫西尤单抗。
4. 首次给药前≤14天使用过抗癌中草药/中成药。
5. 活动性软脑膜疾病或未控制、未治疗脑转移。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、山西、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、甘肃